上海现代制药股份有限公司关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告

证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2024-039

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到欧洲药品质量管理局（以下简称EDQM）签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称CEP证书），现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：Ampicillin Trihydrate/氨苄西林

剂型：原料药

药品持有人/生产商：国药集团威奇达药业有限公司

证书编号：CEP 2022-507 - Rev 00

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药品研发及市场情况

氨苄西林主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。

目前，氨苄西林原料药国内主要生产厂商除国药威奇达外，还有华北制药集团先泰药业有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、珠海联邦制药股份有限公司等。根据PDB数据库显示，氨苄西林原料药2022年度全球消耗量为695.99吨。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药威奇达氨苄西林原料药获得CEP证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药生产工艺和质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

原料药国际业务易受不同国家政治因素、境外市场环境变化、汇率波动等因素影响，存在不确定性。本次获得CEP证书不会对公司当期经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2024年06月08日

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