中证智能财讯 鲁抗医药(600789)5月28日晚间公告,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于多索茶碱注射液的《药品注册证书》。
多索茶碱是一种新型甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂。临床应用证明,多索茶碱具有半衰期长、平喘作用强、耐受性好的特点。治疗效果优于传统茶碱类药物,是一种具有良好临床应用前景的药物。适用于治疗支气管哮喘和伴有支气管痉挛成分的肺部疾病。
公告显示,目前国内共有48个多索茶碱注射液生产批文。截至本公告日,共有29家企业34个批文通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示,多索茶碱注射液 2021-2023年全国医院总销售额分别约为6.09亿元、6.01亿元、22.65亿元。
公告称,多索茶碱注射液获得《药品注册证书》,标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,进一步丰富赛特公司的产品管线,提升了产品的市场竞争力。
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