中证智能财讯 万邦德(002082)4月10日晚间公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到韩国食品药品安全部(MFDS)《药品海外制造商现场检查结果》通知函,顺利通过韩国MFDS现场检查。
根据公告,万邦德制药3月5日至7日接受了韩国MFDS对联苯双酯原料药韩国注册的定期现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。
公告称,近日,万邦德制药收到韩国MFDS《药品海外制造商现场检查结果》通知函,本次顺利通过韩国MFDS现场检查,表示万邦德制药原料药GMP运营符合韩国有关的原料医药品生产及质量管理标准,是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终全过程严格贯彻执行GMP规范的结果。联苯双酯产品继续在韩国市场销售,有利于公司加强与韩国客户的合作,对公司进一步拓宽国际市场带来新动力,提高公司综合竞争力。
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