珍宝岛:盐酸莫西沙星原料药上市申请获批

珍宝岛:盐酸莫西沙星原料药上市申请获批
2024年03月15日 19:16 中证网

中证智能财讯 珍宝岛(603567)3月15日晚间公告,近日,公司鸡西分公司收到国家药监局颁发的关于盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》。

据公告,盐酸莫西沙星属于第四代抗生素,主要应用于慢性支气管炎的急性加剧患者,慢性阻塞性肺病,社区获得性肺炎,急性细菌性鼻窦炎等。临床上常用于治疗常规抗生素治疗不佳,或者常规抗生素耐药后的患者,具有广谱、耐药性低、半衰期长以及不良反应少等特点。

米内数据显示,中国公立院端及重点城市零售终端中,盐酸莫西沙星片2022年销售总额约3亿元,2023上半年销售总额约1.7 亿元,盐酸莫西沙星氯化钠注射液2022年销售总额约14.5亿元,2023上半年销售总额约9.8亿元。

公告称,本次盐酸莫西沙星上市获批,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司产品线,有助于拓宽业务领域,提升公司产品市场竞争力。

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