花园生物:子公司氨氯地平阿托伐他汀钙片获药品注册证书

花园生物:子公司氨氯地平阿托伐他汀钙片获药品注册证书
2024年03月01日 18:58 中证网

中证智能财讯 花园生物(300401)3月1日晚间公告,公司全资子公司浙江花园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的“氨氯地平阿托伐他汀钙片”的《药品注册证书》。

根据公告,氨氯地平阿托伐他汀钙片主要用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗,适用于氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。据米内网数据显示,氨氯地平阿托伐他汀钙片2022年公立医疗机构市场规模为9.13亿元。

根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

花园生物表示,本次氨氯地平阿托伐他汀钙片取得药品注册证书,将进一步丰富公司的产品线,推动产品力建设升级,对公司发展具有积极的影响。

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花园生物 药品注册证书

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