中证智能财讯 美诺华（603538）3月1日晚间公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于培哚普利叔丁胺盐（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。药品适应症为高血压与充血性心力衰竭。
目前，国内培哚普利叔丁胺盐原料药生产企业中，共有2家获得CEP证书，宁波美诺华是国内第二家获得该产品CEP证书的企业。根据IMS数据库显示，2022年该产品制剂全球销售额为 2.72亿美金，原料药全球销售数量为13141.74kg。
公告称，培哚普利叔丁胺盐（原料药）作为公司的重点产品之一，截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约619.36万元（未经审计）。本次顺利获得CEP证书，显示了欧洲规范市场对该原料药的工艺及质量的认可，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力。为公司进一步拓展国际市场，提供竞争基础和优势。
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