翰宇药业:利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局(FDA)反馈结果

翰宇药业:利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局(FDA)反馈结果
2024年02月06日 18:56 中证网

转自:中国证券报·中证网

中证网讯(王珞)2月6日盘后,翰宇药业(300199)在投资者互动平台回复投资者表示,近日,翰宇药业利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局(FDA)的邮件通知,已经完成了原料药DMF review cycle审评期,获得no comments or deficiencies(即无进一步缺陷)的反馈结果。

翰宇药业表示,该进展对公司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA上市获批有促进作用,并有助于公司产品在同品种竞争市场中优先被潜在客户考虑,对公司国际市场布局、新客户拓展、产品销售等产生积极影响,对公司未来业绩有持续推动作用。

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