白云山：子公司克感利咽口服液临床试验补充申请获批|白云山_新浪财经

中证智能财讯白云山（600332）1月17日晚间公告，公司子公司广州王老吉药业股份有限公司1月16日收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验补充申请批准通知书。经审查，2023年10月18日受理的克感利咽口服液符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于儿童人群的临床试验。

根据公告，王老吉药业于2023年9月1日向国家药监局递交克感利咽口服液补充申请，于2023年10月18日获得受理。

克感利咽口服液于1997年获得新药证书和生产批件，是独家品种，收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部，具有疏风清热，解毒利咽作用，主要用于感冒属风热外侵，邪热内扰证者。本次补充申请增加适用人群为3-13岁儿童人群。

截至本公告日，王老吉药业克感利咽口服液累计投入研发费用约为人民币1192.5万元（未经审计）。

2022年，王老吉药业克感利咽口服液销售额为人民币3540.63万元。目前国内外尚无儿童克感利咽口服液的同类产品上市，无其国内外销售数据。除王老吉药业生产的克感利咽口服液外，中国境内上市的克感利咽颗粒的生产厂家有葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司、临江市宏大药业有限公司等。