从医疗器械看进博会催化力：进口产品争相国产化，本土企业出海更有底气|进博会_新浪财经

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　　中国医疗器械监管的国际话语权在逐步提升

　　进博会强大的“催化力”正在激发企业发展的新动能。

　　在第六届中国国际进口博览会进博会（下称“进博会”）举办期间，第一财经注意到，有进口医疗器械“黑科技”正逐步实现国产化，更具议价空间，可及性也更强；也有本土厂家通过参展逐渐让核心技术与产品“出海”，参与全球竞争。

　　进口产品争相国产化

　　“这款双百CT完全是由我们在沈阳的科学家团队进行研发的。它在全球的两个生产基地一个在以色列，另一个就在中国苏州，目前，该CT在苏州工厂的产能已经占到了整个系列的70%以上。”位于7.1号馆的荷兰皇家飞利浦公司此次带来了多款“中国智造”，公司影像设备相关负责人在现场告诉第一财经，双百CT是国产化中的“明星产品”。

　　该负责人告诉记者，双百CT的优势在于“百万像素高清图像”“百万秒次球管保障”。“该CT的国产化率已经超过了90%。”该负责人说，国产化后的双百CT，不但其影像扫描速度是常规的两倍，CT的使用年限也达到3年甚至4~5年之久，大大节省了国内医院的开支，“由于双百CT的型号各有不同，落地价格在几百万至1000万元不等。”

　　记者还了解到，国产化后的双臂CT也逐步在日本、韩国、印度以及东南亚等国家落地，且“销售情况还不错”，现阶段，包括美国、东南亚以及少部分欧洲地区的发货，也都是由苏州工厂完成。

　　另一款连续6年参展进博会的“达芬奇手术机器人”，也在今年8月获得医疗器械生产许可证，并在10月实现了国产化。

　　“国产化过程中，我们将机器人的屏幕界面从英文改成了中文，国内医疗机构的操作人员会更容易上手操作，而其它诸如影像传输、画面精度、机械传感等则与进口机器人保持一致，也已通过相关标准的评估。”进口进博会现场，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统（（也称国产达芬奇Xi手术机器人））”相关负责人告诉记者。

　　该负责人称，整个系统可以分成3个部分：影像触摸界面、患者手术台（包含4个机械臂）和医生控制台，“该系统未来可以应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科等领域。操作人员可以直接用手指在影像触摸界面上标记，交流更直观，也可以通过3D裸眼目镜，获得多维度的术中影像。未来，该系统有望下沉到更下一级的市场。”

　　而记者也从直观复星了解到，复星旗下的另一款CAR-T药物也是在未全面上市时通过参展进博会为公众所熟悉。这一方面提升了先进药物在国内患者群体上的可及性，另一方面，也能促使行业整体的有序进步。截至7日下午，记者获悉，该系统已收到了来自国内医疗机构的多份意向签约书。

　　本土企业开拓海外市场更有底气

　　进博会对于医疗器械行业的溢出效应还不止于此。

　　“近年来，我们自主研发的智能疫苗冷柜（分为光伏、冰衬两个版本）已经陆续出口到了非洲的多个国家，包括尼日利亚、加纳、刚果等，帮助当地解决一些由于供电不稳定导致的疫苗储存环境不佳等问题。”海尔生物产品经理公维三在进博会现场告诉记者，冰衬版本的冷柜通电1次可以维持10小时，保障了疫苗接种的有效性、安全性，“此次进博会举办期间，越南、秘鲁等国家的交易团队对智慧化的疫苗解决方案都很感兴趣。”

　　公维三说，以尼日利亚为例，公司为当地卫生部门提供智能疫苗柜从配送、安装到后续维修的整套服务，尤其是一些偏远地区的触达，当地服务商会采取自行车、摩托车、骆驼的方式来解决“支路”的配送问题；同时，公司还在当地建立了公卫培训中心，为医护人员提供专业疫苗接种技能和知识。

图为海尔生物设计的智慧疫苗解决方案沙盘场景。邹臻杰/摄

　　“由于不同国家对于检测设备的进、出口要求（包括报关、清关等）都不同，运输时间也较难掌握，因此我们曾在‘出海’过程中遇到过不少挑战。”科宝智慧医疗是一家专注于细胞形态学检测设备研发与销售的厂家，运营总监孙可佳告诉记者，公司常年拓展海外渠道，目前设备已销往泰国、菲律宾、美国、巴西、利比亚、伊朗等国家。

　　“根据不同国家的需求，我们要开发不同类型的设备。比如，由于人口居住分散、样本量也不大，菲律宾当地卫生部门青睐小型、轻便、且不需要冷链运输的设备和耗材，我们的产品就非常匹配。”孙可佳说。

　　进博会能为上述医疗器械全球化发展提供哪些路径？本土产品“出海”还将有哪些新方向？

　　上海理工大学“一带一路”医疗器械监管科学研究院副教授张培茗表示，近年来，随着国内医疗器械采购政策的调整，本土生产的医疗器械在竞争中优势越来越明显，促使跨国医疗器械企业加速本土化布局。跨国企业过去在海外生产的高端医疗器械现在直接在中国生产，将进一步降低医疗器械的价格，老百姓在医疗中会逐步受益。

　　张培茗还称，现阶段，国内市场竞争不断加剧，使国内企业开拓海外市场的意愿增强。数据上来看，我国向“一带一路”沿线国家出口医疗器械的贸易额也在近几年不断增加。但由于“一带一路”沿线国家数量多，各个国家的监管政策法规差异又较大，对于中小企业来说，开发这些市场难度很大。

　　“但令人期待的是，我国的医疗器械监管国际话语权逐步在提升，不断在推动各国医疗器械监管互认，相信未来进入海外市场的难度会有所降低，中国制造的医疗器械产品将更容易走向全球。”张培茗说。