阿尔兹海默症新药研发动作频频！受益上市公司梳理_新浪财经

①日本制药巨头卫材用于治疗阿尔茨海默症1的Leqembi已获批，通化金马(15.840, -0.29, -1.80%)琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点;

②梳理药物研发和诊断试剂受益上市公司名单(附股)。

财联社讯阿尔兹海默症新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材9月25日表示，其与美国渤健(Biogen)共同开发的治疗阿尔茨海默症2的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第一种被证明可以减缓阿尔茨海默症3早期患者病情发展的药物。

A股上市公司通化金马9月20日盘后公告披露治疗阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果。统计结果表明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，P<0.001。

通化金马8月末曾宣布完成琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核，用于治疗轻中度阿尔兹海默病，这是继绿谷制药的甘露特钠胶囊后，国内进展最快的阿尔兹海默病新药。资金随即疯狂炒作，通化金马8月30日至9月28日期间股价累计最大涨幅高达138.25%。

方正证券(7.900, -0.28, -3.42%)周超泽认为，国内布局AD赛道的药企较少，属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道，看好药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。

值得一提的是，中国老年保健协会阿尔茨海默病分会等机构9月20日联合发布《阿尔茨海默病患者需求洞察报告》(简称《报告》)。《报告》数据表明，首次确诊阿尔茨海默病的人群中，年龄在60至79岁之间的人群占比最高，为62.1%。但值得注意的是，60岁以下的阿尔茨海默病发病患者在调查中占到了21.3%，相比国际上报道的早发型阿尔茨海默病占比5-10%更多，表明阿尔茨海默病在我国发病越来越年轻化。

据悉，阿尔茨海默病(AD)是一种使人类衰弱的神经退行性疾病，被认为是老年痴呆的主要原因。根据2022年世界阿尔茨海默病报告，目前全球有5500多万人被诊断患有AD，预计到2050年，这一数字可能会超过1.3亿，据估计，全球有多达75%的痴呆患者未被诊断。

周超泽预计2025年中国AD诊断市场规模将增长至260.2亿元，年复合增长率为3.7%。老龄化背景下，提前诊断预防AD将成为未来的主旋律，若能够在较低的价格进行精确诊断预防，并与健康体检相结合，使得老龄人群可以每年定期筛查，则中国AD诊断市场规模将有望破千亿。

根据医药魔方数据库，目前国内阿尔兹海默症相关药物研发进展最快的公司包括甘露特纳(绿谷医药)，卡拉巴汀(诺华)、盐酸多奈哌齐(卫材)以及盐酸美金刚(灵北制药、齐鲁制药)。在研4进展中，卫材的仑卡奈单抗、诺和诺德的司美格鲁肽等处于上市申请阶段，另有多款药物处于III期临床阶段，其中礼来的Donanemab的III期临床数据取得优异的表现。

周超泽9月17日研报认为，AD作为全球性疑难杂症，治疗及诊断市场广阔，国内目前有多家公司投入相关研究，药物研发方面，建议关注通化金马、新华制药(14.790, -0.29, -1.92%)、绿叶制药、博济医药(9.390, -0.48, -4.86%)等;诊断试剂方面，建议关注东诚药业(13.530, -0.23, -1.67%)。

据财联社不完全梳理，多家A股上市公司在投资者互动平台回复相关事宜。比如，东诚药业9月15日表示，老年痴呆(阿尔茨海默症5)领域为公司在研产品布局管线之一，其中老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验，临床病例入6组已经过半;关于老年痴呆治疗性药物，公司的参股公司新旭生技的mAb005产品据了解目前已在美国开展I临床试验。