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2022年年度报告摘要

证券代码：300030 证券简称：阳普医疗公告编号：2023-014

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由立信会计师事务所（特殊普通合伙）变更为容诚会计师事务所（特殊普通合伙）。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

（一）主要业务及产品

1.精准医疗

1.1 智慧实验室产品线

从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。

1.1.1标本管理系统

在标本管理系统方面，公司标本处理系统拥有强大的研发团队，致力于标本分析前变异控制研究，在血液采集系统、液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力打造真空采血管的“标准管”和各类特检专用管，满足临床性能验证和专项检测需求；同时，公司重点发展长效、高价值的产品，深入研究化学、生命科学、材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用，不断丰富液体活检标本采集系统产品线，进一步提升公司在该领域的领军地位。

1.1.2智能采血管理解决方案

在智能采血管理解决方案（Intelligent blood collection management solution，以下简称“IBMS”)方面，公司认为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商，国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。

此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的全自动真空采血管脱盖机，可有效防止发生因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故。

公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与智慧医疗AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式，打造智慧实验室管理的完整解决方案，将标本采集、智能采血管理系统与AIM-LIS相关产品与业务进行整合，以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。

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阳普医疗智能采血管理解决方案

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全自动真空采血管脱盖机真空采血管采血针

1.2 体外诊断（IVD）

1.2.1 血栓弹力图仪

国家心血管健康与疾病中心最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病人数达到3.30亿，每5例死亡中就有2例死于心血管病，发病率与致死率均居首位。近年来，国家高度重视心血管疾病的预防和诊疗，陆续出台了多项产业政策。目前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局一一血栓弹力图仪。

公司所推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。全新上市的ImproveClotT-400S不仅实现了超强防震、无需水平调节、智能装载除盖以及二维码扫描等功能，而且性能更稳定，重点参数指标CV值下降到5%，已达到国际领先水平，保障检测结果的准确性。2022年4月13日，在国家卫生健康委发布《妇幼保健机构医用设备配备标准》中，血栓弹力图仪首次成为妇幼保健机构的标配，该标准于2022年6月1日实施。

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血栓弹力图仪房颤快速检测系统（CDQI国家标准化房颤中心推荐）

1.2.2 循环肿瘤细胞检测

公司参股子公司广州安方生物科技有限公司（以下简称“安方生物”）以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生物医学技术为基础，致力于推广循环肿瘤细胞（circulating tumor cell, 后简称为“CTC”)检测技术、精准医学以及基于纳米技术的新医学的高科技创新企业。通过自主研发的液体活检技术，分析进入到血液中的CTC、肿瘤DNA及肿瘤细胞释放出的外泌体来判断癌症的发生、发展和疗效的新技术和新方法，适用于癌症的辅助诊断、疗效评估、复发监测及个体化靶向用药等。

在外周血细胞筛选方面，安方生物拥有自主产权的“AF-RCFS系列”CTC分选仪，适用于各种体液（尿液、腹水、外周血等）中稀有细胞富集及检测。除基本的细胞分选功能外，可根据需求配置不同的下游自动分析检测模块，适用于HE染色（hematoxylin-eosin staining，苏木精-伊红染色法)、免疫荧光染色、原位杂交检测、PCR(Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，后简称为“PCR”)检测等应用场景。AF-RCFS系列产品囊括单通道、四通道及八通道，自动化程度全自动、半自动均可，能够满足低、中、高通量检测需求。

在细胞分选方面，安方生物拥有自研自产的稀有细胞捕获微流控芯片，拥有高度特异性及灵敏度，可保留细胞形态，待检测到CTC后可以利用单细胞显微操作平台取出单个CTC，可用于后续的细胞培养、基因和蛋白的一系列研究。可根据客户多样监测需求，搭配不同瘤种的抗体组合。

上述CTC分选仪、检测试剂及耗材等产品，安方生物均拥有自主知识产权。借助产品自主化的优势，公司一方面可提升自有的第三方特检服务平台的竞争优势（详见“3.检验服务”），另一方面亦可面向其它第三方特检平台销售检测试剂，丰富公司现有的产品矩阵及服务内容。

2.智慧医疗

《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手，各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。

公司旨在通过数字化赋能，以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标，为医院量身定制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案和系统数据服务。已完成行业领先的智慧医院（全院信息化整体解决方案）、集团医院（医疗信息平台）和医疗大数据管理平台建设，并在广东省内帮助多个客户打造了服务样板，累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州医科大学附属第一医院和广东省中医院等高水平医院在内的三级医院客户超过200家。

阳普智慧医疗核心优势产品：

智慧医院核心基础信息系统（HIS）：微服务架构支持菜单式配置敏捷实现客户系统个性化与人文化；便捷一体化产品设计：电子病历、医嘱、临床路径一体化，线上、线下、移动应用一体化和医护操作界面一体化；功能实现质控智能化，符合电子病历系统应用水平分级评价七级评审标准，两个应用项目被收录为《中国医院信息化30年》十大经典案例。

医院信息平台（HIP）：行业率先实现数据实时交互和质量管控，功能符合国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度五级甲等等级要求，应用项目《基于医院互联互通信息平台的院内外信息共享与协同应用》获评国家卫生健康委数字健康典型案例。

智慧实验室一体化解决方案（AIM-LIS）：系统流程融入ISO15189标准规范，实现实验室智能审核、试剂智能管理和区域检验结果互联互认，产品成果论文《精益实验室试剂管理》《气溶胶污染对生化分析仪性能影响的研究》《生化流水线自动化质控的性能评价》连续三年被美国临床化学协会（AACC）收录展示，产品在广东三甲医院的市场占有率居国内同行业前列。

临床科研信息平台：由曾就职于美国顶尖医疗大数据实验室的核心成员领衔，利用AI技术构建临床科研大数据模型，医学知识图谱及各种疾病预警预测模型等，实现医学数据价值的充分挖掘，有效提升医院整体科研水平，进而提高公立医院绩效考核成绩。

3.检验服务

公司从事分子诊断行业，特别是稀有细胞分离与多维检测平台，重点关注其未来的发展潜力，对于CTC体外培养、单细胞测序等下游分析进行体系构建，探索单细胞CTC高保真核酸扩增及文库构建等创新技术，以促进CTC单细胞分析的发展和应用，推动CTC从计数时代向分子诊断时代飞跃。

2018年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤的早筛与伴随诊断为核心，建立特检服务平台一一循环肿瘤细胞检测服务平台（稀有细胞分离与多维检测平台）。

近年来，在人口老龄化趋势不断加深对临床资源严重挤兑的环境下，传统意义上院方检验资源受到严重透支，检验方面的支出也不断加剧。在这样的环境下，第三方特检平台的发展，可显著缓解院方自行检验的成本负担，并借助市场化的运营手段，极大程度丰富院方检验项目的名录和提高检测效率。不同于直接面向检验科的普检，第三方特检服务平台直接面向检测项目的发起者一一临床医生，因而具有差异化竞争的属性，差异化则主要体现在学术能力及检测技术手段两个层面。常年深耕医学检测领域并同多家顶尖三甲医院肿瘤科长期合作的经验，为公司积累了广阔的院方资源及丰富的学术积累。与此同时，公司自主研发生产的CTC检测仪器及试剂，可帮助医院切实解决此前CTC检测中效率不足及成本偏高的痛点。

公司稀有细胞分离与多维检测平台拥有业内领先的自动化程度，支持多种荧光标记物的检测，降低人工操作带来的肿瘤细胞遗失，减少人力及时间成本；全球独家专利的微流控核心元件，锥形孔滤膜可进行无损单细胞抓取，为后续的PCR检测或高通量全基因测序（Next Generation Sequencing, 后简称为“NGS”）（又称“二代测序）检测提供高质量样本基础。公司为全国多家一线肿瘤专科医院及三甲医院提供了CTC科研及临床服务平台。

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图为在公司肿瘤细胞活性研究室首装的平台正在为乳腺癌肺转移的病人血标本镜下抓取捕获的单个肿瘤细胞

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稀有细胞分离与多维检测平台产品

作为一家以自主研发创新为基础的高新技术企业，经过二十多年的发展，公司已构建了一支由300余名专业研发技术人员组成的团队，并形成了智慧实验室、IVD、智慧医疗、检验服务等领域的产品线。

公司目前主要业务及产品布局如下：

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3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

单位：元