核心单品上市以来销量持续增长且于近日获批“转正”，前沿生物（688221.SH）2022年亏损仍预计扩大到3.5亿~3.8亿元，较上年增亏约0.9亿到1.2亿元。抗艾“药神”扭亏为何这么难？
前沿生物2月2日公告，艾可宁（注射用艾博韦泰）常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得批准。本次艾可宁附条件批准上市转为常规批准上市，有利于该产品在国内、外市场的产品推广与开拓；对后续产品生产的技术改良、工艺及规模变更及产品生产的降本增效方面具有积极的推助作用。
此前在2022年10月，艾可宁增加静脉推注给药方式的补充申请获批，进一步将药物使用场景由住院患者向门诊患者领域拓展。叠加此次艾可宁常规上市获批，对于进一步提升产品的市场渗透率和认可度有望产生积极影响。
前沿生物被誉为“抗艾第一股”，公司核心产品艾可宁是整合酶抑制剂INSTIs中的代表药物，作用于HIV感染的第一环节，是目前国内唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物（每周给药一次），在患者依从性、安全性及治疗费用等方面也领先国内外同类药物。根据公开披露信息，该药物目标推广人群为耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者，患者数量约53.8万-58.8万人。
艾可宁上市以来，销量持续增长，推动前沿生物收入从2018年的200万元增至2020年的4700万元。但2020年末，艾可宁被纳入医保，由于采购价格降幅超过40%，而疫情影响下销量的增长未能覆盖价格大幅下降带来的影响，2021年前沿生物营收同比下降超过13%，该产品毛利率则由上年的18.42%骤降至-30.44%，
进入2022年，随着销售持续放量，纳入医保“以价换量”的策略似乎开始见效。业绩预告显示，该公司2022年望实现营业收入8200万-8500万元，同比增长超过100%。有观察人士对第一财经表示，纳入医保后价格腰斩对销售收入的影响已基本被磨平，且新一期医保续约维持原定价格，前沿生物成本端压力有望缓解。
前沿生物对第一财经表示，我国艾滋病的治疗仅限于HIV定点治疗医院，也是艾可力目前主要销售渠道，虽然公司布局已较为完善，但销售规模仍相对较小，目前艾可力的毛利率波动尚不具备参考意义。公司仍将通过加强学术推广等多种途径，推动产品市场份额增长。
按照前沿生物2021年披露的股权激励目标，2021年至2023年，公司分别要实现营收不低于8000万元、3亿元和10亿元。虽然因疫情等因素影响未能如期达到目标，但可以看出，公司对于艾可力未来销售前景寄予了较高预期。
需要注意的是，艾滋病近年来在我国始终处于低流行水平，截至2022年，全国艾滋病患者为114万人左右，占到全球的3%。同时，为了提升艾滋病治疗率，我国出台了免费赠药政策，长期低价集中采购也使得国内艾滋病药物技术发展及市场规模相对落后。
根据弗若斯特沙利文数据，2021年，我国HIV病毒药物市场规模2为4亿美元左右，仅为同期全球市场规模的1%。市场格局来看，前五大抗HIV病毒药物以进口药和国产仿制药为主，跨国企业占据国内市场的80%左右，包括艾可力在内，国产抗HIV创新药仅有3款上市销售，并且相对份额较小。
针对这一情况，前沿生物一方面积极推进国内外市场的渠道建设，另一方面持续加大新品研发力度，在非艾滋病药物领域寻求拓展。根据公司2022年业绩预告，报告期内公司研发投入约2.6亿元-3亿元，同比上年增长51.07%-74.31%，这也成为公司业绩预亏的主要原因。
公司目前研发费用的主要投入方向是抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001在国内外的临床试验。但随着新冠在全球的流行度持续下降，默沙东等行业巨头对于未来新冠药物整体需求预期已出现较大变化，公司新冠药物上市能否带来收入的不确定性也正在增大。
华安证券认为，考虑到公司需要推进海外临床试验以及其他研发投入，即使收入能够达到10亿级别，预计也仅能够实现盈亏平衡。公司要实现盈利似乎还需要颇多努力。
本文不构成任何投资建议，投资者据此操作，一切后果自负。市场有风险，投资需谨慎。
责任编辑：刘万里 SF014
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