长江健康投资新冠口服药 CH2101在临床一期规划年产能30亿片|财联社_新浪财经

财联社12月5日讯（记者武超）长江健康凭借收购创新药，现有产品线再完善。昨日晚间，长江健康（002435.SZ）公告称将通过收购苏州江和药业有限公司（以下简称“江和药业”），布局抗新冠口服小分子创新药CH2101。“目前该药物已进入临床一期收尾阶段，进展顺利，现有实验结果显示抗新冠病毒的药效明确。”知情人士向财联社记者表示。

长江健康医药板块本就专注于抗细菌、抗真菌、抗病毒领域，此次收购江河药业布局的创新药，是对现有产品线的完善，根据公司现有口服片剂的设计产能，规划年产能30亿片。

此外，财联社记者从医疗专家处获悉，从CH2101的成分与机制看，与默沙东的全球首款获批上市的新冠口服药物莫努匹韦(Molnupiravir)一致，其有效性与安全性已得到较广泛的印证，因此CH2101的研发上市进程或相对较快。

预计该药价格低廉且易于生产

根据长江健康公告，旗下全资子公司长江润发张家港保税区医药投资有限公司（以下简称“长江医药投资”）将以自有资金3944万元人民币收购张家港保税区润之港国际贸易有限公司（以下简称“润之港”）所持有的苏州江和药业有限公司（以下简称“江和药业”或“标的公司”）58%股权。

据悉，目前江和药业正在进行抗新冠口服小分子创新药CH2101的自主研发，CH2101 针对RdRp靶点，通过抑制 RdRp 可以抑制 RNA 病毒以自身 RNA 链为模板进行 RNA 链的复制，从而实现 RNA 病毒扩增的抑制。

知情人士向财联社记者称，目前CH2101 正处于临床1期收尾阶段，已取得部分研究数据，在临床前小鼠的实验中，可显著改善动物的临床感染症状，提高动物的生存率（存活率为100%），具有显著的的体内抗病毒药效，“但完整的临床研究还需要一定时间来完成，目前还无法预知具体的时间。”

除了药效方面，该人士还表示，CH2101的一大优势在于原料药工艺稳定，且原料易得，现有多家生产商可以提供商业供货。同时CH2101的制剂工艺也已成熟，为未来大规模生产提前做好准备。

“由于CH2101原料药及制剂生产成本都较低，因此产品获批上市后，预计产品价格不会很高。”该人士提出，CH2101片剂或将成为一种价格低廉且易于生产的抗新冠病毒口服药物。

同靶点药物的效用已得到广泛印证

新冠药物市场正在成为超级风口，据相关研报分析，该市场是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块，有望达到千亿级别，且持续性远超疫苗与检测。

不过，财联社记者了解到，目前国内已正式上市的治疗新冠西药并不多，仅有两款药物附条件获批上市，分别为辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid和河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片。据悉，辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）的作用机制为3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片的作用机制是RdRp抑制剂。

与已上市产品比较，长江健康公司人士向财联社记者表示，CH2101是口服制剂，拟定的用法用量是一日三次，具有服用简单、依从性好的优势。

对于CH2101的具体临床情况，负责药物首次人体试验的山东大学临床药理研究所所长、山东省千佛山医院药物临床研究中心主任赵维教授称，“CH2101是一个前药，其活性代谢产物被新冠病毒的RNA复制酶（RdRp）用作底物发挥抗病毒作用。从临床前的数据来看，与美国默沙东公司的莫努匹韦(Molnupiravir)基本一致，从目前的单次和多次给药1期临床试验数据来看，CH2101的安全性良好，其他药学数据也呈现较好的趋势，还需要完全完成早期临床试验后，才能继续下一步的临床研究。”

“由于CH2101属于RNA聚合酶抑制剂，其在抗新冠适应症之外，还有广泛运用于流感、猴痘等其他抗病毒适应症的可能性，需要进一步的研究。”其补充称。

赵维教授表示，从药理学分析，CH2101的主要水解产物为NHC，作用机制与莫努匹韦一致，为同靶点药物。而莫努匹韦已经在海外上市近一年，销售数百万剂，有大量的真实世界数据支持其有效性与安全性。

有券商人士向财联社记者表示，受到庞大市场前景吸引，目前国内还有多家企业在布局新冠口服药研发。未来新冠口服药竞争仍然看中药效，若药效相当的话，那么就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。“在竞争的过程中，能够快速实现产业化、且稳定控制成本的药物或具有一定优势。”

（编辑：曹婧晨）