本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(以下简称“第一制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,现就相关情况公告如下:
一、注册证书基本情况
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二、药品的其他相关情况
左乙拉西坦注射用浓溶液原研企业为UCB Pharma S.A.,国内上市商品名为“开浦兰”。
适应症:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。
三、对公司的影响
本次获得左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》,丰富了公司在抗癫痫领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2022年11月24日
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