8月28日晚间,奥赛康(002755)发布2022年半年度报告。报告期内,公司实现营收 10.11亿元,同比下降39.63%;实现归属于上市公司股东的净利润1249.60万元,同比下降95.25%;公司重点聚焦于小分子靶向创新药、肿瘤免疫领域生物创新药研发,研发投入达2.51亿元,占营业收入24.81%,同比增加21.35%,远超同行业平均水平。
研发投入持续加码,聚焦创新药多元化布局
2022年上半年,受到药品集采降价以及全国多地疫情散发对业务开展的影响,奥赛康营收及净利润均出现较大幅度下降。值得关注的是,2020-2022年,奥赛康上半年度同期研发投入分别为2.20亿元、2.07亿元、2.51亿元,占营业收入比重分别达13.32%、12.34%、24.81%,占比逐年提高。目前,奥赛康布局的1类新药除了涉及抗肿瘤领域及眼科用药领域,抗耐药感染的创新药也进展迅速。
公司首个抗肿瘤创新药ASK120067,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌,已于2021年11月递交NDA申请,并已完成临床现场核查和注册现场核查。生物创新药ASKB589,是公司自主研发、具有自主知识产权的生物创新药,该药作用于CLDN18.2靶点。目前国内外无同靶点药物获批上市,公司正在开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,初步数据显示了良好的耐受性。
抗肿瘤创新药ASKG315也是公司自主开发的细胞因子前药技术平台SmartKine®孵化的首个细胞因子类药物,正在启动临床Ⅰ期试验。抗耐药感染创新药ASK0912,由公司与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发。该项目前期研究已显示出较好的疗效、安全性及药代动力学特征,正在开展临床Ⅰ期试验。
惠及临床用药需求,夯实抗感染产品矩阵
根据公司半年报显示,公司已形成不同梯度、针对不同抗耐药感染的产品线布局。包括公司已上市广谱抗耐药菌药物注射用替加环素、抗G+耐药菌药物注射用达托霉素;针对多耐药G-菌的注射用多黏菌素E甲磺酸钠;去年新上市泊沙康唑片、泊沙康唑注射液两款首仿药;已递交NDA申请的注射用艾沙康唑;以及国内首家获批开展临床的广谱抗菌药注射用德拉沙星,目前处于III期临床研究阶段。
自研能力突出获行业认可,带来业绩增长新动力
公司构建了世界领先且具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台Smartkine®,拥有双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体偶联ADC技术等核心技术,已申请9件PCT专利。公司基于该平台,孵化多项产品管线,覆盖肿瘤免疫、自身免疫和慢性病等多个领域,并已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药,已公开的抗肿瘤创新药ASKG315项目就是其中之一。(燕云)
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