解码新冠疫苗企业半年报：高速增长已到头，后市会如何变化？

　　据世界卫生组织表示，根据7月收集数据，全球99%新冠确诊病例感染毒株为奥密克戎，其中奥密克戎亚分支BA.4和BA.5毒株为全球主流毒株。

　　21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  新冠疫情大流行进入第三个年头，随着各国新冠疫苗的研发成功并广泛接种，全球基础免疫加速形成。截至8月11日，据牛津大学Our World in Data统计，全球累计报告接种新冠病毒疫苗124.4亿剂次，接种率67.4%。

　　然而，目前新冠病毒还在不断变异，疫情仍没有终结迹象。为了应对传播力更强的奥密克戎毒株，全球大部分国家已推行了新冠加强免疫计划，更有国家启动了第四剂加强针接种。

　　据Airfinity公司的预测数据显示，2022年全球疫苗的产量可能超过90亿剂，但到2023年及以后，疫苗需求可能会出现大幅下降。目前，从各家新冠疫苗企业发布的上半年业绩报告也可以发现，高速增长的态势已经不再，增速放缓回落是必然趋势。

　　那么，未来新冠疫苗市场将何处何从？需求重点又在哪？

　　据世界卫生组织表示，根据7月收集数据，全球99%新冠确诊病例感染毒株为奥密克戎，其中奥密克戎亚分支BA.4和BA.5毒株为全球主流毒株。

　　因此，目前全球各大疫苗企业都在加紧推进新冠奥密克戎变异株疫苗研发。据多家疫苗企业公开宣布，针对新冠奥密克戎变异株疫苗有望在9月底上市。

　　此前7月23日，据国务院联防联控机制召开新闻发布会介绍，目前，多条技术路线均已开展单价、多价奥密克戎变异株疫苗研发。进展较快的单价奥密克戎变异株灭活疫苗已获临床试验批准，正在浙江、湖南、香港等地开展临床试验。进展较快的四价重组蛋白疫苗已经获得阿联酋III期临床试验批件，相关研究已启动。其他多款单价、多价含奥密克戎变异株灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗也在开展临床前研究，进展较快的已经向国家药监局药品审评中心提交临床试验申报资料。此外，还布局了广谱新冠病毒疫苗研究，进展较快的疫苗已经获得临床试验批件，并启动相关研究。

　　8月15日，据国药集团中国生物透露，其奥密克戎变异株国产mRNA疫苗已提交临床申请。此外，21世纪经济报道记者15日也从斯微生物获悉，其自主研发的新冠mRNA疫苗（SW—BIC—213）获得国家药监局批准，一期临床试验日前入组完毕。

　　跨国疫苗巨头喜忧参半

　　新冠大流行是近几十年最严重的全球公共卫生危机。而全球新冠疫苗接种速度和范围也是前所未有的。目前，随着新冠疫苗的商业布局逐渐成熟，新冠疫苗业务成为多家公司上半年业绩报告亮点。 

　　辉瑞半年报显示，公司实现总营收534亿美元，同比增长60%；净利润为177.69亿美元，同比增长70%。而这主要得益于辉瑞和BioNTech合作开发的mRNA疫苗Comirnaty销售收入达到220.75亿美元。据公开资料，2022年上半年Comirnaty的市场份额逐步扩大，已有超过36亿剂疫苗被分发到180个国家和地区。而在今年6月，辉瑞和美国政府已达成新的协议，额外提供1.05亿剂新冠疫苗，价值高达32亿美元。目前辉瑞和BioNTech正在努力扩展其在各国的适用人群和加强针的使用。同时，他们还开发了针对新冠奥密克戎变异株BA.1和BA.4/BA.5的二价候选疫苗，以不断增强抗击变异株的能力。

　　Moderna上半年财报显示，公司实现总收入108亿美元，同比增长71%，这主要得益于COVID-19疫苗Spikevax（mRNA-1273）的强劲增速，作为Moderna唯一一款上市产品，Spikevax销售额创新高，达105亿美元，同比增长76%。Moderna预计2022年交付的Spikevax采购协议销售额约为210亿美元。

　　强生上半年公司实现总收入474.46亿美元，同比增长4.0%。其中，强生的新冠疫苗增长强劲，上半年实现收入10.01亿美元。

　　相比之下，阿斯利康的新冠疫苗收入下降较为明显。阿斯利康2022年半年报数据显示，V&I领域的主要战力是新冠腺病毒疫苗Vaxzevria和长效中和抗体鸡尾酒疗法Evusheld。V&I领域在2022H1一共收入27.95亿美元，占到总营收13%，而2021同期为12.21亿美元。其中Vaxzevria和Evusheld分别贡献16亿美元和9.14亿美元。公司的疫苗收入主要源自拉丁美洲和亚洲新兴市场，不过尽管从上半年维度来看增长了42%，但单看第二季度疫苗收入下降了49%。

　　同样在疫苗市场出现下降趋势的还有作为疫苗巨头的BioNTech。第二季度公司营收为31.96亿欧元，与第一季度64亿欧元的营收相比下降了近50%。其首席财务官Jens Holstein在电话会议上表示：“新冠的流行的动态发展导致新冠疫苗的订单有所变化，从而导致季度收入出现波动。”

　　随着全球新冠疫苗接种率不断提升，市场销售逐渐趋于稳定，疫苗销量下滑不可避免。

　　国内新冠疫苗接种率提升需求放缓

　　目前，我国共有7款新冠疫苗获得附条件上市或紧急使用批准，涉及灭活、腺病毒载体、重组蛋白疫苗等技术路线。其中，灭活疫苗5款，来自国药中生北京公司、国药中生武汉公司、科兴中维、康泰生物、医科院生物所，腺病毒载体疫苗来自康希诺生物，重组蛋白亚单位疫苗来自智飞生物。

　　据国家卫健委官网数据，截至2022年8月14日，我国累计报告接种新冠病毒疫苗34.2796亿剂次。

　　据7月23日国务院联防联控机制新闻发布会介绍，截至目前，我国累计报告新冠疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%，全程接种率为89.7%，加强免疫接种率为71.7%。老年人接种方面，目前，我国60岁以上至少1剂次疫苗接种率为89.6%，全程接种率为84.7%，加强免疫接种率为67.3%。

　　随着接种率不断提升，我国新冠疫苗市场增长趋缓。据国家卫健委数据，截至2022年1月1日，我国累计报告接种新冠病毒疫苗28.4亿剂次；截至2022年6月30日，我国累计报告接种新冠病毒疫苗34.0亿剂次。

　　在拥有国产新冠疫苗业务的上市企业中，目前康泰生物是唯一个有数据披露的企业。据其发布的2022年上半年业绩预测公告，预计公司2022年上半年实现营业收入18.28亿元，同比增长73.72%，但是预计归属于上市公司股东的净利润，较去年同期下降70.29-61.37%。增收不增利的背后，是对新冠疫苗资产的大额计提与研发支出费用化。康泰生物表示，二季度以来，国内外新冠疫苗接种环境发生较大变化，新冠疫苗需求量下降较快，公司新冠疫苗销量快速下滑。 

　　疫苗需求的下降也导致与其相关的上下游产业链市场受到了一定的冲击。新冠疫情以来，义翘神州迅速开发出一系列新冠病毒相关蛋白、抗体等生物试剂产品，因可支持病毒研究，新药、疫苗开发，被国内外客户大量采购，公司业绩迅速增长。不过8月11日，义翘神州发布2022年半年报显示，公司营收为2.99亿元，同比下降52.84%；归母净利润为1.92亿元，同比下降56.58%；扣非净利润为1.53亿元，同比下降63.75%。值得关注的是，今年上半年，公司新冠病毒相关业务收入为1.08亿元，同比下降76.33%，在占总营收中的占比下降至36.20%。境外收入在总营收的占比降至64.88%。

　　此外，据海关统计数据显示，在“人用疫苗”出口方面，2021年，我国出口总额超过1000亿元人民币，其中绝大部分是新冠疫苗出口；但是2022年前6个月，中国人用疫苗的出口总额只有51.8亿元人民币，跌幅高达95%。

　　新冠疫苗市场如何变化？

　　尽管新冠基础免疫市场需求趋于饱和，但新冠病毒在疫情发生后两年多的时间里其实一直在发生变异，尤其是从去年年底开始出现的奥密克戎的变异程度和早期毒株，包括阿尔法、德尔塔对比，变化程度是比较大的。

　　据世界卫生组织表示，根据7月收集数据，全球99%新冠确诊病例感染毒株为奥密克戎，其中奥密克戎亚分支BA.4和BA.5毒株为全球主流毒株。

　　因此，国内外疫苗企业都在加大针对当下主流毒株奥密克戎的疫苗研发。

　　8月15日，据国药集团中国生物党委书记朱京津公开表示，中国生物研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件，奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。

　　此前4月26日，国药集团中国生物和科兴控股生物技术有限公司，基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗于同日分别获得国家药品监督管理局的临床批件。此外，中国生物奥密克戎株灭活疫苗于4月13日在香港地区获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

　　随后5月中，国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。这是继5月1日北京生物奥株新冠疫苗在浙江杭州启动空白人群接种后，首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥株新冠疫苗序贯临床研究。  

　　此外，8月15日，21世纪经济报道记者从斯微生物获悉，其自主研发的新冠mRNA疫苗（SW—BIC—213）获得国家药监局批准，一期临床试验日前入组完毕。

　　据斯微生物首席科学家（CTO）沈海法介绍，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。新冠病毒mRNA疫苗不仅可以产生抗体，还会激活T细胞（ T细胞称为T淋巴细胞，是体内免疫力的重要组成部分）；既能够抗感染，又能够预防重症。 对于老年人组，研究人员将在试验中观察老年人群注射了SW—BIC—213疫苗后的免疫原性与免疫持久性。

　　据悉，该疫苗在设计中包含德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的d614g突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。根据实验室假病毒的数据，疫苗对奥密克戎BA.3、BA.4、BA.5变异株均可产生有效保护率。

　　斯微生物创始人、董事长李航文指出，国产新冠mRNA疫苗研发速度快、周期短，突破了国外技术路线和耗材等的限制。当下，中国绝大多数人群已全程接种了灭活疫苗，在此基础上，序贯接种mRNA疫苗可产生较强的免疫反应。此次斯微生物自主研发的新冠mRNA疫苗开展临床试验，意味着走通了mRNA疫苗的路线，使得mRNA平台功能得到了验证。沈海法认为，今后，如果遇到其他公共卫生事件，研发人员可以快速研发并生产出相关的mRNA疫苗。 

　　针对当前新冠疫苗市场的变化趋势，有分析师在接受21世纪经济报道记者采访时强调，在两年多的研发推动之下，新冠疫苗市场的构建基本已经形成，生产规模化的路径已是相当成熟，如此，产能过剩是肯定会出现的情况，后续新冠疫苗的整体市场空间也会越来越狭窄，这并非国内独有的问题，而是全球市场面临的共同问题。

　　“但是，通过技术路线、平台管理等优化的形式来不断优化疫苗的质量依旧需要。”该分析师介绍，以mRNA平台技术为例，这是一个更先进的生产力，它的整体的运作机制一旦实现，将帮助中国的生物制药水平上升一个新的台阶，防疫制品将有更好的发展，能够发挥更大的作用，潜力无限，这也更符合未来产业绿色环保的发展方向。

　　（作者：季媛媛 编辑：徐旭）

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责任编辑：王翔