迪安诊断、热景生物等公司猴痘试剂盒获欧盟CE认证

　　5月25日晚间，迪安诊断(300244)公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准，并获得CE认证。

　　该试剂盒可用于临床对猴痘的辅助诊断。迪安诊断表示，上述产品CE证书的取得，丰富了公司自有产品种类，拓宽了产品的应用领域，有利于公司拓展海外市场。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

热景生物(688068)研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）也于25日获得欧盟CE认证。公司表示，该产品将可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。

　　5月25日中午，安图生物(603658)也通过官方公众号表示，猴痘疫情暴发以来，安图生物第一时间组织对猴痘病毒检测产品进行研发，成功开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。该产品于5月23日获欧盟CE准入。 

　　受该消息影响，5月25日午盘安图生物股价支线拉升，盘中最高涨幅近9%。截至收盘涨3.92%。迪安诊断今日则下跌1.41%。 

　　5月份以来，猴痘疫情在海外多国蔓延。最新消息显示，全球确诊以及疑似的猴痘病例已超过200例。共有19个非猴痘疫情流行国家出现相关病例，其中西班牙、英国、葡萄牙等国家病例数较多，且处于持续增长中。

　　在此背景下，A股多家生物医药公司近期迅速开展了针对猴痘检测产品的研发。截至25日，除上述公司外，还有多家A股公司表示，成功开发了猴痘检测试剂盒等相关产品。

　　如达安基因5月24日公告，其猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于北京时间5月23日晚间获得欧盟CE注册证书，上述产品尚处于市场开发阶段。5月25日，公司进一步表示，目前该产品正在积极拓展海外市场，公司将根据国家药监局的相关政策推动该产品在国内的注册公司。

　　目前，还有多家A股公司猴痘相关产品的研发及海外注册工作尚在推进中。

　　如*ST科华5月25日就在互动平台表示，近期海外多国相继报告猴痘病例，公司已第一时间组织研发人员，研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的技术储备。公司正在推进猴痘病毒检测试剂盒海外注册。

百普赛斯5月25日表示，公司目前已经关注猴痘病毒传播情况，并启动相关重组蛋白开发工作，为抗击病毒传播贡献力量。

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