成都欧林生物科技股份有限公司2021年度报告摘要|欧林生物_新浪财经

第一节重要提示

1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。

3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

4 公司全体董事出席董事会会议。

5 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

截至报告期末公司累计未分配利润为负，因此公司2021年度不进行利润分配，也不进行公积金转增股本。

本预案已经公司第五届董事会第二十三次会议审议通过，独立董事发表了同意的独立意见，尚需经2021年年度股东大会审议。

8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节公司基本情况

1 公司简介

公司股票简况

√适用 □不适用

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公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

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2 报告期公司主要业务简介

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家专注于人用疫苗的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，在公司董事会及管理层的带领下，公司目前有3个产品上市销售，分别为：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗，同时公司有AC-Hib联合疫苗处于待申报生产状态，金葡菌疫苗处于临床试验阶段。

(二) 主要经营模式

1、研发模式

在“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略下，公司采取自主研发与合作研发相结合的产品开发模式。对于自主研发，公司主导疫苗研发的全过程；对于合作研发，高校及科研院所主要负责抗原发现和筛选、菌/毒株构建、实验室制备工艺、动物模型建立、有效性和安全性初步评价等临床前的基础性研究工作，公司主导临床前的中试工艺放大研究、质量标准和检测方法研究、有效性和安全性研究、稳定性研究、剂量和免疫程序研究、临床样品制备、临床申请等后续阶段。

2、采购模式

公司采购部依据年度生产计划制定年度采购计划，并按GMP要求组织原料、辅料、包装材料等的采购。报告期内，公司按照GMP等法律法规的要求制定了完整的采购管理制度并严格实施。

3、生产模式

公司生产以市场需求为主导，结合合理的安全库存采取“以销定产”的生产模式。销售部年末对年度销售情况汇总分析，并与当年年度计划对比，得出销售年计划执行率，同时结合公司市场占有率和对下年度市场供需情况进行分析、评估，根据公司的发展战略目标进行总体分析，制定下年度销售计划，经总经理办公会批准后下达给生产部等相关部门执行。

4、销售模式

公司设有营销中心，下设销售部、市场部、药物警戒部等专业部门。上述部门各司其职，销售部负责公司产品的推广、准备招投标文件、销售合同签署、产品发货、客户对账、协调财务部门开票及收款等工作；市场部负责市场推广、品牌建设、推广商培养及培训等；药物警戒部负责药物介绍、异常反应的处理、配合销售部和市场部做好公司产品知识的宣传和宣教。

5、盈利模式

公司主要从事人用疫苗产品的研发、生产和销售，实行“传统疫苗升级+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发战略，通过疫苗产品的产业化，最终实现营业收入和净利润，报告期内，公司主要营业收入来源于疫苗产品的销售。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

本公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。根据《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业（代码C27）”。根据《国民经济行业分类与代码》，公司所处行业为“医药制造业（代码C27）之”基因工程药物与疫苗制造（C2762）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“生物制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。

疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器，是人类离不开的有效的公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。疫苗作为预防医学的主要形式，相对于感染疾病后的治疗而言，从公共健康支出角度来看更具成本效益。根据弗若斯特沙利文分析报告，按销售收入计，全球疫苗市场规模由2016年的275亿美元增加至2020年的365亿美元，年均复合增长率为7.3%，并预期于2031年达1367亿美元，主要受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动。

（1）全球疫苗市场行情

根据弗若斯特沙利文分析报告，以销售收入计算的实际（2016-2020）及预测（2021-2031）全球疫苗市场规模如下所示：

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来源：弗若斯特沙利文分析

疫苗的市场规模与国家经济水平关系密切，根据弗若斯特沙利文分析报告，2020年全球仅20个国家及地区具有独立的疫苗研发或生产能力。欧美地区医疗保障体系完善，疫苗接种计划覆盖全面，多种创新疫苗被纳入国家免疫计划中，因此市场份额高。现阶段，国内疫苗接种计划有待进一步完善，市场空间有较大上升空间。

从疫苗产品来看，根据弗若斯特沙利文分析报告，截至2020年底，按出厂价口径计算的总销售额，全球前十大疫苗产品合计销售收入231.67亿美元，2020年全球前十大疫苗销售情况如下图所示：

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来源：WHO，上市公司年报，弗若斯特沙利文分析

2020年全球前十大疫苗由辉瑞、默沙东、赛诺菲和葛兰素史克四家跨国疫苗公司包揽，根据弗若斯特沙利文分析报告，这4家公司占据了全球疫苗市场将近89%的份额。

创新疫苗未来发展潜力巨大。创新疫苗是以新技术研发的疫苗，针对新亚型或不同菌株病毒的疫苗，为旧款疫苗不能涵盖或并无疫苗覆盖的某种疾病提供后天免疫力。根据弗若斯特沙利文分析报告，自2000年以来，全球研发的创新疫苗达16款，当中许多是全球重磅疫苗。

（2）国内疫苗市场行情

中国自上世纪三十年代开始引进海外疫苗以加强防疫能力，在二十世纪五十年代建立了生物制品所。虽然我国疫苗行业起步较晚，但追赶速度快，目前已建立全球前列的疫苗自主生产研发能力。我国的疫苗市场可分为免疫规划疫苗市场和非免疫规划疫苗市场，免疫规划疫苗由国家购买免费向公众提供，主要用于新生儿接种。免疫规划疫苗的供应商主要为国有疫苗企业，该等企业每年均向政府提供稳定数量的疫苗。非免疫规划疫苗由公众自费购买，市场主要由外资企业和民营疫苗企业主导。

疫苗是为了满足公众健康需求，疫苗市场规模与国家人口直接相关，因此我国疫苗市场庞大。目前，我国疫苗生产企业超过40家。近年来，因为新生儿人口数量降低和行业监管趋严，免疫规划疫苗批签发数量有所下滑。随着国家政策对疫苗行业的大力扶持、新冠疫情的反复对居民接种意识的提高、居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强、疫苗研发和生产投入不断增加，非免疫规划疫苗批签发数量保持稳定增长。

依据中检院疫苗产品的批签发量统计数据，2016年至2020年，疫苗生产企业申请批签发量和中国主要疫苗生产企业的检品数量情况如下：

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数据来源：中国食品药品检定研究院，弗若斯特沙利文分析

从上表可知，我国疫苗批签发数量总体维持较高水平。从中检院的批签发量来看，2016年和2017年，批签发人次实现较快增长；由于受“长生生物疫苗事件”的影响，2018年中检院疫苗批签发量下降；2020年实现回升，总量达到6.5亿剂次，预计未来中国疫苗行业将在新政下健康发展疫苗批签发迎来持续增长。

疫苗市场供应商上，大致可分为四类：国有七大所、民企、外企、地方国资委下属企业。在检品种类最多的企业中，中国本土企业占据了主要位置，外资企业仅有默沙东一家。

我国疫苗市场未来需求广阔，尤其是优质的免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗增长可期。虽然我国人口众多，但以免疫规划疫苗为主，大多数常用疫苗仍是旧款疫苗，非免疫规划疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低，但在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力；政府对预防性医疗保健的支出不断增加及政策支持力度不断加大等因素将进一步推动优质新型疫苗产品的需求。随着多种新型疫苗与多联、多价疫苗的上市，必将改变国内疫苗市场的销售格局，有力带动优质的免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗市场的快速增长。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司自成立以来，以自主研发的方式对国内市场需求广阔的传统疫苗进行改良和技术创新，并与国内外高校及科研院所合作研发创新疫苗。经过多年技术积累，公司已能够熟练掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术6大核心技术。围绕核心技术，公司已经获得多项国家发明专利，并运用于多联多价疫苗及创新疫苗的研发和产业化。经过10余年的研究开发，公司拥有一支具备丰富实战经验的中试放大和产业化人才团队，具备较强的研发成果转化能力，尤其是在细菌性疫苗的研发、生产方面积累了丰富的经验。截至报告期末，公司已实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗三个产品上市销售，AC-Hib疫苗联合疫苗处于待申报生产状态，金葡菌疫苗处于临床试验阶段。通过上述疫苗的研发及产业化，公司收获了人才团队，积累了丰富的经验，取得了多项发明专利，为未来在研项目的成功及产业化奠定了坚实的基础。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（1）在一类疫苗需求稳定局面下，二类疫苗需求将保持稳定增长

我国疫苗市场由一类疫苗（国家免疫规划）市场和二类疫苗（自费免疫）市场两部分构成。一类疫苗由国家财政统一拨款，集中招标采购，由政府免费向公民提供。目前我国的免疫计划通过接种14种疫苗预防15种疾病，主要面向适龄儿童，采购数量随每年人口出生人数浮动，市场规模稳定。

二类疫苗是指未列入国家免疫范畴的、由消费者自愿选择，自费接种的疫苗。该类疫苗价格相对较高，利润也较高。自二类疫苗市场开辟以来，其市场规模迅速扩张。尽管目前自愿接种二类疫苗的需求量还远少于免疫规划用的一类疫苗，但随着公众对预防的关注度提升，二类疫苗的市场将快速发展。

（2）从现实使用需求来看，一剂多防的联合疫苗是未来的研究方向

目前在全世界可通过免疫接种来预防的疾病已经达三十多种，其中大部分是针对儿童接种。随着时间的推移，疫苗的接种覆盖率得到逐步的提高，接种次数也不断增加。在未来还会有新的疫苗不断研究和开发出来，因此儿童免疫计划表中的疫苗种类也可能会随之增加。为了在儿童期有限的时间内减少接种次数同时又能预防更多疾病，迫切需要研究开发联合疫苗。

联合疫苗较以往的单价疫苗有很多优势，如更少的接种次数，降低婴幼儿创伤；提高国家免疫计划表的实施效率，减少漏种；更高的免疫覆盖率；更低的空间存放要求；便于未来增加新品种疫苗到免疫计划表中。因此从现实使用需求来看，联合疫苗在预防传染病的作用中代表了未来疫苗的发展方向。

（3）治疗性疫苗将是疫苗发展一个重要方向

随着免疫学研究的发展，人们希望疫苗可以在已发病个体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗疾病或防止疾病恶化的效果，这类疫苗产品便是治疗性疫苗。

作为一种新型的疾病治疗手段，治疗性疫苗通过打破机体的免疫耐受，提高机体特异性免疫应答，清除病原体或异常细胞，因而其相比目前常见的化学合成或生物类药物有着特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性等优势，这也使得治疗性疫苗成为继单克隆抗体之后基于人体免疫系统开发的又一类革命性新药物。我国《医药工业“十二五”发展规划》也提出，积极开展针对肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗的研究。由此可以预见，治疗性疫苗将是疫苗发展一个重要方向。

3 公司主要会计数据和财务指标

3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币

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3.2 报告期分季度的主要会计数据

单位：元币种：人民币

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季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4 股东情况

4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

单位: 股

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存托凭证持有人情况

□适用 √不适用

截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

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4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

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4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5 公司债券情况

□适用 √不适用

第三节重要事项

1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

2021年度，公司营业总收48,715.16万元，上年同期32,010.92万元，增加16,704.24万元，增幅52.18%；归属于母公司所有者的净利润10,796.35万元，上年同期3,613.02万元，增加7,183.3万元，增幅198.82 %；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润9,666.03万元，上年同期2,734.09万元，增加6,931.93万元，增幅253.54 %。

截止2021年12月31日，公司总资产121,188.08万元，较年初64,125.73万元增长88.99%；总负债36,722.25万元，较年初26,428.71万元增长38.95%；资产负债率为30.30%。

2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

□适用 √不适用

证券代码：688319 证券简称：欧林生物公告编号：2022-007

成都欧林生物科技股份有限公司

关于续聘会计师事务所的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 拟续聘的会计师事务所：中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“中勤万信”）。

一、拟聘任会计师事务所的基本情况

（一）机构信息

1.基本信息

名称：中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）

机构性质：特殊普通合伙企业

执行事务合伙人:胡柏和

注册地址：北京市西城区西直门外大街112号十层1001

历史沿革：中勤万信系2013年12月根据财政部《关于推动大中型会计师事务所采用特殊普通合伙组织形式的暂行规定》由原中勤万信会计师事务所有限公司转制而成的特殊普通合伙企业，2013年12月11日经北京市财政局批准同意（京财会许可[2013]0083号），2013年12月13日取得北京市工商行政管理局西城分局核发的《合伙企业营业执照》。注册地址为北京市西城区西直门外大街112号十层1001。中勤万信具有证监会和财政部颁发的证券期货相关业务审计资格，为DFK国际会计组织的成员所。

2.人员信息

截止至2020年12月31日合伙人数量：70人

注册会计师数量：359人

是否有注册会计师从事过证券服务业务：是

注册会计师从事过证券服务业务的人员数量：182人

3.业务信息

最近一年总收入（2020年）：38,805万元

最近一年审计业务收入（2020年）：33,698万元

最近一年证券业务收入（2020年）：7,652万元

最近一年上市公司年报审计家数（2020年）：30家

是否有涉及上市公司所在行业审计业务经验：是

4.投资者保护能力

截至2020年末，中勤万信共有职业风险基金余额3,498万元，未发生过使用职业风险金的情况。此外，中勤万信每年购买累计赔偿限额为8,000万元的职业责任保险，未发生过赔偿事项。职业风险基金计提及职业保险购买符合财政部关于《会计师事务所职业风险基金管理办法》《会计师事务所职业责任保险暂行办法》等文件的相关规定。近三年未发生因执业行为需在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。

5.独立性和诚信记录

中勤万信及其从业人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

中勤万信近三年因执业行为受到证券监管部门行政处罚1次，证券监管部门采取行政监管措施4次，无刑事处罚和自律监管措施。9名从业人员近三年因执业行为受到行政处罚1次、行政监管措施4次，无刑事处罚和自律监管措施。

（二）项目成员信息

1.人员信息

拟签字项目合伙人：覃丽君，注册会计师，1995年成为注册会计师，1999年开始从事上市公司审计，2002年开始在中勤万信执业。为多家上市公司提供过IPO改制及申报审计、上市公司年报审计和并购重组审计等证券相关业务，近三年签署的上市公司审计报告有广西柳州医药股份有限公司、襄阳汽车轴承股份有限公司、湖北武昌鱼股份有限公司等，为成都欧林生物科技股份有限公司提供IPO审计服务。

独立复核合伙人：李晓敏，注册会计师，1996年起从事注册会计师业务，2000年开始从事上市公司审计业务，2013年开始在中勤万信执业。近三年复核上市公司审计报告情况：为广西柳州医药股份有限公司、深圳美丽生态股份有限公司、襄阳汽车轴承股份有限公司、湖北武昌鱼股份有限公司、博爱新开源医疗科技集团股份有限公司、航天彩虹无人机股份有限公司、保定乐凯新材料股份有限公司、深圳科士达科技股份有限公司、深圳市纺织（集团）股份有限公司、深圳达实智能股份有限公司、深圳市兆新能源股份有限公司、深圳市同为数码科技股份有限公司、新疆浩源天然气股份有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司（IPO审计）等多家上市公司质量控制复核。

拟签字注册会计师：阿的五且，注册会计师，2013年成为注册会计师，2013年开始从事上市公司审计，为多家上市公司提供过IPO改制及申报审计、上市公司年报审计和并购重组审计等证券相关业务。曾参与的上市公司年报审计和并购重组审计等证券相关业务情况：为四川川投能源股份公司、宜宾天原集团股份有限公司、四川富临运业集团股份有限公司、四川川环科技股份有限公司、西藏矿业发展股份有限公司等多家上市公司年报审计及并购重组业务服务，2018年起为成都欧林生物科技股份有限公司提供IPO审计服务。

2.上述相关人员的独立性和诚信记录情况

中勤万信及项目合伙人、签字注册会计师、独立复核合伙人等从业人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

项目合伙人、签字注册会计师、独立复核合伙人近三年无执业行为受到刑事处罚，受到证监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施，无受到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分等情况。

（三）审计收费

2021年度审计费用为人民币40万元。公司提请股东大会授权管理层按照市场公允合理的定价原则与会计师事务所协商确定2022年度财务报表审计费用及内控审计费用。

二、拟续聘会计师事务所履行的程序

（一）董事会审计委员会意见

公司第五届董事会审计委员会2022年第一次会议审议通过《关于续聘会计师事务所的议案》，审计委员会认为：中勤万信具备良好的专业胜任能力和投资者保护能力，在审计工作中能够保持独立性且具有良好的诚信状况。在以往与公司的合作过程中，中勤万信严格遵守独立、客观、公正的执业准则，履行审计职责，较好地完成了公司各项工作，同意聘请中勤万信为 2022 年度审计机构。

（二）独立董事的事前认可意见和独立意见

公司独立董事的事情认可意见如下：

根据对中勤万信相关情况的了解，我们认为中勤万信具备上市公司审计服务经验，在为公司提供审计服务的工作过程中，能够严格执行相关审计规程，勤勉尽责,坚持公允、客观的态度进行独立审计，具备专业胜任能力、投资者保护能力，且诚信状况及独立性能够满足公司2022年财务审计和内控审计的工作需求。公司续聘中勤万信不存在损害公司及其他股东特别是中小股东权益的情形，我们同意聘请中勤万信作为公司2022年度审计机构，并同意提交公司董事会审议。

公司独立董事的独立意见如下：

中勤万信具备上市公司审计服务经验，在为公司提供审计服务的工作过程中，能够严格执行相关审计规程，勤勉尽责,坚持公允、客观的态度进行独立审计，具备专业胜任能力、投资者保护能力，且诚信状况及独立性能够满足公司2022年财务审计的工作需求。公司续聘中勤万信不存在损害公司及其他股东特别是中小股东权益的情形，我们同意聘请中勤万信作为公司2022年度审计机构，并同意将该议案提交公司股东大会审议。

（三）董事会审议情况

公司于2022年4月27日召开第五届董事会第二十三次会议，以9票同意，0票反对，0票弃权审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，公司董事会同意续聘中勤万信为公司2022年度财务报告审计机构及内部控制审计机构，并提请股东大会授权管理层按照市场公允合理的定价原则与会计师事务所协商确定2022年度财务报表审计费用及内控审计费用。

(下转B702版)

成都欧林生物科技股份有限公司

公司代码：688319 公司简称：欧林生物

2021

年度报告摘要