厦企获在美销售“通行证”|厦企_新浪财经

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近日，厦门波生生物生产的新冠抗原家用检测试剂盒，获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），这也是目前我省唯一一家获此"通行证"的生物医药企业。

一季度营收达到去年营收的七成

得益于疫情期间海外市场对新冠快速检测试剂盒的巨大需求，继去年业绩暴增之后，波生生物今年第一季度业绩继续一马当先，稳稳实现"开门红"。

截至今年第一季度，波生生物新冠抗原检测试剂盒已出口约 7.5 亿人份，为全球疫情防控贡献了"中国力量"。目前其产能已从 600 万人份 / 天，扩产到 1000 万人份 / 天。

数据显示，去年波生生物实现年总产值 32.7 亿元人民币，增长 1025.4%；年营收 24.6 亿元人民币，同比增长 763.3%。今年继续保持高增长，第一季度预计实现营收 18 亿元，已达到去年全年营收的 73.2%。

检测试剂盒出口欧洲和美洲国家

波生生物是专业从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业，也是我市先进制造业领军企业。其产品包括传染病系列、肿瘤标志物系列、药物滥用系列、激素系列、心脏疾病系列、炎症系列等，除在国内销售外，还远销欧洲、美洲、非洲等 70 多个国家。

自新冠疫情发生以来，波生生物很快研发出新冠快速检测试剂盒，取得欧盟 CE 认证，并通过国家商务部"白名单"，大量出口到亚洲、欧洲和美洲国家。去年 11 月，波生生物应邀参加了美国国家卫生研究所（NIH）组织的 RADx 计划。该计划成立独立检测评估审评小组，对参与厂家的产品提供独立验证、临床研究和数据收集，以支持美国 FDA 针对 OTC 新冠病毒检测产品的紧急使用授权申请。

波生生物新冠抗原家用检测试剂盒在美国经过权威独立实验室的全面性能验证，以及临床试验机构组织的临床研究，产品性能达到 FDA 的相关标准要求，经过审评小组的严格审核，获得了在美国市场进行销售的"通行证"。

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我市生物医药企业

去年业绩喜人

除了波生生物，我市上市的生物医药企业去年均以喜人业绩收官。4 月 11 日晚间，国内伴随诊断行业龙头——艾德生物发布年度业绩显示，去年实现营业收入约 9.17 亿元，比增 25.9%；归属于上市公司股东的净利润约 2.4 亿元，比增 32.86%。出炉的还有其分红方案，将每 10 股派发现金红利 2.3 元（含税），不送红股，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 8 股。

大博医疗是业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业，去年实现营业收入 19.94 亿元，比增 25.68%；归属上市公司股东净利润 6.73 亿元，比增 11.17%。其将每 10 股派发现金红利 5 元（含税）。

我市首家科创板企业特宝生物继去年实现高增长后，日前发布第一季度业绩预告显示，其主营业务产品销售收入持续上升，第一季度有望实现净利润为 5200 万元至 5600 万元，比增 51.97% 至 63.66%。

来源：厦门日报