国家药监局紧急批准辉瑞新冠口服药已有A股上市公司获6.81亿美元采购订单|辉瑞_新浪财经

　　2022年2月14日，新冠治疗概念板块短线走高，截至发稿诚达药业（301201）、雅本化学（300261）20CM涨停，拓新药业（301089）、君实生物、尖峰集团（600668）、飞凯材料（300398）等涨幅居前。

　　据国家药品监督管理局官网消息，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

　　根据国家药监局发布的信息，Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

　　国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

　　在全球新冠疫情蔓延的当下，辉瑞推出了包括新冠疫苗及新冠口服药物在内的两大重磅产品。其中，2021年12月，美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药Paxlovid用于12岁以上高危人群，是美国首个获批的口服新冠药物。

　　2月10日，辉瑞官微公布了2021年成绩单。2021年公司实现营业收入813亿美元，同比增长92%。除去新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药物Paxlovid之外的营收为444亿美元，同比增长6%。此外，辉瑞提供2022年全年创纪录的收入指导，预计为980亿美元至1020亿美元。2022年将Comirnaty的收入预期提供至约320亿美元。Paxlovid2022年收入预计约220亿美元。

　　与此同时，A股上市公司博腾股份（300363）2月11日晚间公告，近日，公司收到跨国制药公司Pfizer Inc.(简称“辉瑞”)旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务，订单交付时间为2022年。截至公告披露日，新获得订单金额合计6.81亿美元，超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。

　　今日开盘，博腾股份开盘20CM一字涨停。

　　2022年2月13日，博腾股份新增1家机构对其2021年度业绩做出预测。6个月内累计共18家机构，预测2021年净利润均值为4.97亿元，较去年同比增长53.27%。其中，12家机构“买入”，3家机构“推荐”，1家机构“优于大市”，1家机构“增持”，1家机构“强烈推荐”。目标价格最高预测111.58元，最低预测89.19元，平均为105.86元。

以下是详细的预测信息：

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　　此前曾暴涨的新冠口服药概念龙头精华制药（002349）、雅本化学今日再度双双涨停，截至发稿精华制药10CM涨停，雅本化学20CM涨停。

　　2021年12月21日以来，精华制药一度从6元/股涨至2022年1月21日的22.45元/股，涨幅超200%。精华制药此前在发布的股价异动公告中称，公司控股子公司江苏森萱医药股份有限公司(以下简称“森萱医药”)生产、销售利托那韦系列医药中间体，尚未开展利托那韦原料药的生产销售业务；森萱医药目前未与辉瑞公司签订利托那韦医药中间体相关购销合同；森萱医药已销售的利托那韦系列中间体主要应用于抗艾滋病原料药利托那韦的合成。

　　2021年12月20日以来，雅本化学从7.34元/股涨至至2022年1月14日的最高价27.32元/股，累计涨幅超270%。因为股价连续异常波动，雅本化学收到交易所关注函。雅本化学表示，公司与辉瑞公司无任何业务接洽与合作，未与辉瑞公司签订合作协议，未向辉瑞公司供应卡龙酸酐产品，辉瑞公司亦未向公司提供任何关于新冠口服药前端原料采购的质量标准。

　　此外据民生证券研报，Paxlovid 一个疗程需要五天，每天两次，按300mg API/片计算，一个疗程原料药需求量为3g。按照每1亿疗程Paxlovid计算，则原料药需求量为300吨，对应API、SM1、菊酯、异戊烯醇、卡隆酸酐、氮杂双环、SM2的需求量为300吨、375吨、360吨、600吨、300吨、300吨，飞凯材料、金城医药（300233）、扬农化工（600486）、新和成（002001）、雅本化学等诸多企业具备相关的中间体/原料药具备生产能力。

中信建投（601066）认为，辉瑞公司预计2022年Paxlovid供应1.2亿人份，对应上游供应链潜力巨大，我们认为有利于中国优秀的小分子CDMO龙头企业，包括药明康德（603259）、凯莱英（002821）、博腾股份等。CXO行业前期调整较多，大部分公司估值回落至1peg以内，建议关注。通过跟踪全球创新药投融资情况以及MNC研发费用情况，我们看到医药创新持续加码，CXO行业业绩具有持续性。