开拓药业涨十倍后 几乎“归零”

开拓药业涨十倍后 几乎“归零”
2021年12月29日 02:05 第一财经

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  “今年十倍,一日归零。”

  有投资者如此形容开拓药业-B(09939.HK)的暴跌。

  新冠特效药到底有多大作用?此前海内外大牌药厂推出的药物在试验上依然没有特别的产品,而这一次开拓药业也不例外,相关药物未达到统计学显著性,12月28日股价一度大跌80%。

  从今年高点近90港元算起,开拓药业经历了暴涨近十倍然后归零的过程。开拓药业的经历,让投资者更需要关注到没有盈利的生物科技公司投资风险。

  业内人士认为,新冠病毒的特点导致特效药的研发难度比较大,投资者不宜过于乐观。另外,港股的B类股是没有盈利的生物科技公司标识,开拓药业等部分个股已经进入到了港股通的范围,有内地资金参与交易,单日没有涨跌幅限制,投资风险比较高。

  12月27日晚间,开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验的中期分析结果。348例轻中症非住院新冠患者的中期分析数据显示,该项临床试验没有达到统计学显著性。

  根据相关媒体报道,“中期分析的不理想,对公司造成很大的一个问题是,商业计划往后的延迟,这是非常明显的事情。”12月28日,开拓药业普克鲁胺新冠试验电话交流会,开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示,公司对于在研新冠口服药的商业化会做一些新的判断和分析。

  开拓药业公告称,该项非住院患者Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估普克鲁胺对非住院轻中症新冠患者的有效性和安全性。在中期分析中招募了348名非住院并于5天内出现有一项或多项轻微症状的男性及女性患者。患者被随机分到普克鲁胺治疗组(接受200mg普克鲁胺)或安慰剂对照组,每天口服两次,持续14天。

  招募的新冠患者没有排除已经接种新冠疫苗者,也没有排除无风险因素的患者。治疗组或安慰剂对照组均接受相同的标准治疗。临床试验的主要终点为28天内,患者住院(超过24小时)和死亡的百分比。

  “中期分析未达到统计学显著性,试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性。”开拓药业称,将向各监管机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)寻求同意以修改临床试验方案,计划继续招募只有基础性疾病和无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。根据中期分析,公司未发现普克鲁胺的安全性问题,亦未有药物相关的严重不良事件报告。

  然而,开拓药业2021年9月27日发布的半年报显示,“普克鲁胺(GT0918),是一款潜在同类最佳药物,并为我们的核心产品之一。我们于2020年开始研究普克鲁胺用于治疗COVID-19,迄今为止的研究结果显示其对COVID-19轻中症患者以及住院患者具有积极疗效。”

  开拓药业也称,由于新冠疫情仍在加重,特别是奥密克戎变异株的出现,更加凸显了对新冠治疗药物的需求。研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要,公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具,并将继续加强本注册性临床试验。公司会于未来提供该项非住院患者临床试验的最终数据分析结果。

  一位医药行业分析师向第一财经记者表示,新冠病毒66个糖基化位点,而且随时会变化,特效药要精准解决问题并不容易,开拓药业这个结果其实并不奇怪,对很多公司来说药物研发的情况都可能类似,目前来看对新冠患者做联合治疗才是相对理想的办法。

  博大资本非执行主席温天纳向第一财经记者表示,对开拓药业而言,很难认定是否有一定的欺骗投资者成分。作为B类公司来看,主要是没有盈利的生物科技,以产品进入临床测试作为上市吸引投资者的要素,内地投资者如果通过港股通投资,需要留意港股的单日涨跌幅没有限制等各种风险。作为普通而非专业的投资者,选择生物医药企业的话,建议尽量选择有盈利而规模较大的企业。

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责任编辑:陈程

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