医保谈判11月9日启动，PD-1、天价CAR-T药是否会降价？

　　医保谈判11月9日启动，PD-1、天价CAR-T药是否会降价？

　　作者：林志吟 责编：乐琰

　　11月8日，第一财经记者从多方了解到，2021年医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，为期3天。

　　按照此前国家医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》显示，目录外药品可以纳入的条件有，一是2016年1月1日至2021年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；二是2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应证或功能主治发生重大变化的药品；三是与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；四是纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

　　截至此次医保谈判前夕，经审核共有271个药品通过初步形式审查，其中目录外品种共179个（西药171 个，中药8个），且通过初步形式审查的目录外药品中，93.02%为2016年以后新上市的药品。这些产品可以参与医保谈判，一旦通过谈判进入医保目录的话，有望扩大市场覆盖。本轮医保谈判，有多个看点。

　　如广谱抗癌药PD-1是否还会再降价？

　　2019年，信达生物（01801.HK）的PD-1达伯舒以降价63%的代价，成为第一个也是当年唯一一个进入医保目录的PD-1产品，年治疗费用由此降低至9.67万元。紧接着，2020年，恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（06160.HK、BGNE.NS）、君实生物（688180.SH、01877.HK）的PD-1药物也齐齐通过谈判进入医保目录，年治疗费用最低的已降到5万元/年。

　　此轮医保谈判启动前，又有PD-1增加了新的适应证，医保也向来是根据适应证来报销的。

　　百济神州在近期发布的三季报中表示，公司正在为符合条件的产品准备即将到来的国家医保药品目录谈判，包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）适应证的PD-1产品“百泽安”。

　　另外，信达生物内部相关人士近期亦对第一财经记者表示，公司PD-1已获批鳞状及非鳞状NSCLC一线适应证，且将于今年与其它两项适应证一起参与国家医保谈判。

　　因此，如此多的PD-1适应症要进入医保目录，势必会面临激烈的竞争。

　　再如天价CAR-T疗法是否会被纳入医保目录？

　　今年6月，作为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，复星凯特首个CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）正式上市，用于二线或以上系统性治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者的治疗，但这款产品定价不菲，高达120万元。在医保以保基本为原则下，该天价药要进入医保目录，或需要大降价。该药品是否愿意降价以及降多大幅度的价格进医保，均值得关注。

　　兴业证券在近期发布的研报中表示，回顾过去几年创新药谈判，基于药物经济学而得到的最终谈判结果，谈判成功的品种均取得相对较好的结果，无论是竞争格局较好的品种，还是竞争相对激烈的品种，在通过谈判纳入医保后均能实现较快放量，给相应品种带来收入和利润的增长空间。“总体而言，当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善，预计未来谈判结果大概率延续过去几轮的整体降价幅度。虽然降价幅度不小，但在量价博弈后创新药成功纳入谈判目录，仍将为相应品种带来增量贡献，快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素。”

　　（编辑：付健青）

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责任编辑：梁斌 SF055