证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2020-63普洛药业股份有限公司关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告

证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2020-63普洛药业股份有限公司关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告
2020年12月24日 03:07 证券时报

原标题:证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2020-63普洛药业股份有限公司关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司浙江普洛家园药业有限公司(以下简称“家园药业”)近日收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的硫酸氢氯吡格雷Ⅱ型原料药欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。现将有关情况公告如下:

  (一)药品名称:硫酸氢氯吡格雷Ⅱ型

  (二)产品剂型:原料药

  (三)证书编号:R0-CEP 2020-165-Rev 00

  (四)生产企业:浙江普洛家园药业有限公司

  (五)生产地址:浙江省东阳市横店工业园区

  (六)发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)

  硫酸氢氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂。家园药业于2020年5月向EDQM提交了Ⅱ型硫酸氢氯吡格雷的注册申请。本次CEP证书的顺利获得,体现了家园药业该产品质量、生产管理能力和技术能力得到了欧洲规范市场的认可,标志着该产品取得了欧洲市场销售资质,有利于公司进一步拓展国际市场,对未来经营业绩有一定积极作用。

  由于药品的具体生产经营情况会受市场环境变化等不确定因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  普洛药业股份有限公司董事会

  2020年12月23日

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