验必科召回一批次样本处理系统 代理人为雅培贸易

原标题：验必科召回一批次样本处理系统 代理人为雅培贸易

　　中国经济网北京9月8日讯（记者孙辰炜 马先震）国家药品监督管理局网站于9月4日发布了Inpeco S.A.验必科集团瑞士总部对样本处理系统 ACCELERATOR a3600主动召回的公告。日前，雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品特定型号、批次存在接口模块（IM）的固件有可能错误关联样品ID，导致结果错误或延迟的问题，生产商Inpeco S.A.验必科集团瑞士总部对样本处理系统ACCELERATOR a3600（备案凭证编码：国械备20161009号）主动召回。召回级别为三级。

　　本次召回的产品为样本处理系统ACCELERATOR a3600，该产品适用于检测前/后样本的离心、分杯、冷藏、不包含加样功能，该产品注册证或备案凭证编码为国械备20161009号，生产企业为Inpeco S. A.验必科集团瑞士总部，代理人为雅培贸易（上海）有限公司。召回原因系雅培诊断产品部收到样本处理系统ACCELERATOR a3600生产商Inpeco的紧急现场安全通知，其样本处理系统的Sysmex XN-9000/SN-9100接口模块（IM）的固件有可能错误地关联样品ID，导致结果错误或延迟。

　　受影响批次的产品并未进口至中国，故中国市场无需采取纠正行动。本次受影响批次产品涉及国家及地区为全球。

　　经中国国经济网记者查询发现，雅培贸易（上海）有限公司成立于2001年9月4日，注册资本5100万美元，Renaud,Guy GABAY为法定代表人、董事长、总经理，该公司为ABBOTT LABORATORIES全资子公司。

　　1888年，雅培药厂在美国芝加哥成立，早在20世纪30年代雅培就在中国开展业务，并自1988年经营至今。雅培除了在上海设立了中国总部之外，还拥有23个办公室、4家工厂和3个研发中心，以及6000多名员工。2020年5月13日，雅培名列2020福布斯全球企业2000强榜第158位。2019年度全球医疗器械企业排行榜中，雅培(Abbott，medical device segment) 美国排在第11位，营收114.00亿美元。

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