官宣!第三批带量采购正式启动:各地、各品种首年采购量公布

官宣!第三批带量采购正式启动:各地、各品种首年采购量公布
2020年07月29日 19:57 21世纪经济报道

原标题:官宣!第三批带量采购正式启动:各地、各品种首年采购量公布

7月29日,第三批带量采购官宣启动。

上海阳光医药采购网官网发布“国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》的公告”。同时公布了56种采购品种目录,与此前一致。以及各地首年约定采购量和各采购品种首年约定采购量。

本次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起,以年为单位。

各品种各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家的,为首年约定采购量计算基数的 50%;全国实际中选企业数为 2 家的,为首年约定采购量计算基数的 60%;全国实际中选企业数为 3 家的,为首年约定采购量计算基数的 70%;全国实际中选企业数为 4 家及以上的,为首年约定采购量计算基数的 80%。

其中阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家的,为首年约定采购量计算基数的 40%;全国实际中选企业数为 2 家的,为首年约定采购量计算基数的 50%;全国实际中选企业数为 3 家的,为首年约定采购量计算基数的 60%;全国实际中选企业数为 4 家及以上的,为首年约定采购量计算基数的 70%。

各品种各地采购周期按以下规则确定:全国实际中选企业数为 1 家或 2 家的,本轮采购周期原则上为 1 年;全国实际中选企业数为 3 家的,本轮采购周期原则上为 2 年;全国实际中选企业数为 4 家及以上的,本轮采购周期原则上为 3 年。

其中阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为 1 年。

采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。

属于采购品种目录范围并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一:1.原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 号〕,按化学药品新注册分类批准的仿制药品。4.纳入《中国上市药品目录集》的药品。

申报材料递交截止时间和地点:2020 年 8 月 20 日(星期四)上午 7 点 30 分开始接收申报材料。(一)递交截止时间:2020 年 8 月 20 日(星期四)上午 10 点;(二)地点:上海市长宁区虹桥路 2419 号龙柏饭店云廷会场。

看点

此次入选的涉及多个大品种药品,仿制药企业众多且多个厂家已通过一致性评价,竞争激烈,将是此次集采的一大看点。

如二甲双胍口服常释剂型已通过一致性评价的药厂二十余家,包括吉林金恒制药、迪沙药业、江苏苏中、华北制药、石药集团欧意药业、河北天成药业、北京利龄恒泰药业、北京京丰制药、重庆康刻尔制药、北京四环制药、哈药集团制药六厂、石家庄以岭药业、上海信谊天平药业、郑州泰丰制药等等。二甲双胍缓释剂也有十余家过评。

卡托普利片也有10家企业过评,包括湖南汉森制药、上海旭东海普、石家庄以岭药业、石药集团欧意药业、常州制药、山东罗欣药业、山东新华制药等。

根据已公布的名单,年销售有过十亿的大品种,有分析预估总规模接近600亿元。在前两批带量采购57个品种已经实现了平均降价50%的原则,第三批药品集采降幅只会更大。 

据IQVIA数据,2019年中国医院药品市场总销售额达到8473亿人民币,同比增长9.4%,增速远高于前一年的3.5%。受医保谈判及带量采购政策落地实施影响,中国医院药品市场增幅在2019年第二季度达到峰值,至下半年,市场增速有所放缓,2019年第四季度的同比增长率为6%。

在经过了2017年、2018年的低迷期后,2019年,中国医院市场逐渐提振,销量的提升和新产品的上市是市场增长的主要驱动力,但是招标采购、“两票制”和药品谈判等因素导致了产品价格下降,减缓了部分市场增速。从不同企业表现来看,跨国企业销售额增长率超过15%,本土企业也呈增长态势,达到7.3%。 

2019年,多项重磅政策对市场产生重大影响,带量采购、国家医保药品谈判等政策多管齐下,跨国企业和本土企业全年销售额分别为2389亿人民币和6084亿人民币。由于一系列的公司并购行为,中国医药市场变得更加集中,超大型药企集团(年销售额超过一百亿人民币)表现出强者恒强的趋势,占领28%的销售总额,其同比销售额增长达到14.6%,市场份额和增速均较去年更胜一筹。排名前20的集团占领33%的市场份额,其中跨国药企占到8席,且增速明显高于市场平均水平。本土企业中,龙头企业的增长超过平均值,石药集团的增速达到33.2%,全年销售额排名也有大幅上涨。

此前跨国药企积极参与集采让业界惊讶,此次多个品规同样涉及多家跨国药企如辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等,会不会再次大幅度降价入局,拭目以待。

品种如下 :

(作者:卢杉 编辑:徐旭)

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