监管出手！董事长“以身试药”自称减重30斤，收到警示函→|博瑞医药_新浪财经

董事长自曝“以身试药”引争议，监管出手

博瑞医药董事长“以身试药”减重30斤的后续来了。

根据该公司10月17日晚间公告，董事长袁建栋已于近日收到了江苏证监局警示函。警示函显示，袁建栋近日关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。

董事长自曝“以身试药”引争议

先来回顾下事件起因。

据了解，近日有消息称，博瑞医药董事长袁建栋曾在10月12日的投资者电话会议表示，自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后，体重“从91公斤降到76公斤，这个效果还是非常明显的”。且并不担心该药的安全性。

根据博瑞医药公告披露，10月10日至10月12日期间，该公司确实以电话会议形式接受了特定对象调研，参与机构包括多家知名券商、公募以及私募公司等。董事长袁建栋和董事会秘书丁楠为接待人员。

根据该记录表，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，目前已完成Ia期临床试验，初步数据显示，该药的安全性和耐受性均良好。在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第 8/15天）平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。

消息曝出后，博瑞医药股价大涨，并于10月13日20CM涨停，10月16日9.14%收涨，10月17日5.77%收涨，三个交易日股价涨幅超38%，收到警示函后，10月18日下跌2.99%，目前市值176亿。

而在股票出现异常波动后，博瑞医药也连发公告，强调公司BGM0504注射液尚处于研发阶段，提醒投资者注意防范投资风险。

根据公告，公司减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。

但这些公告中，并未就前述流传的董事长个人言论进行正面回复，因此也引发了市场对于其是否涉嫌信披违规的讨论。

监管出手

10月17日晚间，博瑞医药发布公告称，公司董事长袁建栋于近日收到了证监会江苏监管局下达的《江苏证监局关于对袁建栋采取出具警示函措施的决定》。

警示函显示，袁建栋在2023年10月12日下午召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了其个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，其关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。

根据相关规定，江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。

博瑞医药官网显示，袁建栋，博士研究生学历。1992年北京大学化学系本科毕业。1998年美国纽约州立大学博士毕业。1998年至2001年任美国EnzoBiochemInc.公司高级研究员。2001年至今任博瑞医药董事长兼总经理和药物研究院院长。

减肥药大火

事实上，9月下旬以来，减肥药概念便持续火热，多只概念股股价也出现了明显上涨，如博瑞医药9月25日至10月17日区间涨幅便已超96%，常山药业同区间涨幅也超85%。Wind 减肥药指数近一个月涨幅则超16%。

投资者平台上相关提问也明显增多。

国内外企业加速布局GLP-1赛道

据国新办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）年》显示，我国成年居民超重肥胖超过50%，6至17岁的儿童青少年接近20%，6岁以下的儿童达到10%。全球的数据则更为惊人。

弗若斯特沙利文估计，到2025年，全球将有肥胖人口15.5亿，2020至2025年复合年均增长率为5.1%。德邦证券预计，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。随着肥胖超重人群的不断增长，减重需求日益旺盛，全球减肥药市场规模不断扩增。

从市场层面来看，减肥药概念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。

在当前全球减肥药市场中，被公认为减肥药龙头的诺和诺德与礼来均交出了超出市场预期的半年报业绩。截至今年6月底，诺和诺德实现净利润392.42亿丹麦克朗（约合人民币418.36亿），同比增长43%。其中糖尿病与减肥板块业务显著增长，这两个板块合计销售额增长36%，销售额约146.72亿美元。

目前，全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德一家公司在售，其减肥药拳头产品Wegovy（司美格鲁肽注射液）贡献业绩最强增长，上半年销量较2022年全年增长95%。诺和诺德股价也因此飞涨，赶超LVMH集团，成为全欧洲市值最高的公司，其总市值甚至超过丹麦一年的GDP。

另一减肥药龙头礼来公布的半年度业绩显示，上半年总收入152.72亿美元，同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元，同比增长28%。礼来第二季度销售额的增长主要依赖于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）、乳腺癌药物Verzenio（阿贝西利）、糖尿病药物Jardiance（恩格列净）和免疫疾病药物Taltz（依奇珠单抗）等几款产品。

截至今年8月，全球共有106个GLP-1类减肥药的临床试验项目，其中，中国企业有43个，信达生物、信立泰等企业目前都处于III期临床阶段。

目前国内主流的GLP-1生物类似药主要为利拉鲁肽和司美格鲁肽。由于初代GLP-1减肥药利拉鲁肽专利已经过期，仿制门槛最低，华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均重点布局。

其中，华东医药7月发布公告称，利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获国家药监局批准。公司凭借进度最快成为国内GLP-1的“排头兵”。

不过，由于利拉鲁肽仅为初代GLP-1类减肥药，再加之诺和诺德减肥神药Wegovy在全球爆火遭疯抢，升级版的司美格鲁肽的名气和效果已远远盖过利拉鲁肽。从华东医药二级市场表现可以看出，公司获批的国内首个减肥药并未“掀起火花”，甚至股价迄今累计最大跌幅超过20%。

对此，有业内人士分析认为，大戏都在司美格鲁肽或者度拉糖肽等更优质的产品身上。

据东吴证券统计，目前国内处于临床阶段的GLP-1相关靶点的药物超过30种，品种逐渐增多，竞争逐渐红海。

东吴证券研报认为，多肽类减肥药疗效突出，市场需求大，有望成为行业未来增长点。后续产品包括注射/口服司美格鲁肽、替尔泊肽和信达的玛仕度肽等产品在2024年至2026年有望陆续获批减重适应症。

投资热潮将会持续多久？

减肥药的火热行情和白热化竞争赋予了不少投资者广阔的想象空间，吸引公募基金、券商机构以及游资纷纷布局，接连力捧，推高减肥药概念股市值。

从药物本身来说，常山药业艾本那肽注射液尚未上市销售，目前已经完成艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。常山药业想要从未来的减肥市场中突出重围，仅靠飙升的股价是远远不够的，药品的临床研发需提上日程。

此外，在本轮涨幅较大的多只个股中也出现了明星基金经理的身影。

截至2023年6月底，圣诺生物的前十大流通股东名单中，葛兰管理的中欧医疗创新、中欧医疗健康均为新进大股东，排名第二、第三，持股比例分别为326.18万股和191.89万股。还有王峥娇管理的南方医药保健灵活配置、万民远管理的融通鑫新成长，均是新进十大股东，分别位列第八、第十。