依拉环素中国真实临床研究公布结果:总体不良反应发生率仅2.7%

依拉环素中国真实临床研究公布结果:总体不良反应发生率仅2.7%
2024年11月26日 13:30 环球网

来源:环球网

近日,由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(以下简称“抗菌药物专委会”)发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布,报告显示,经依拉环素(依嘉®)治疗3天时的整体有效率为91.1%,治疗结束时的总治疗有效率为90.1%,患者平均3.2天退热,为我国临床合理用药带来了更为科学全面的指导和新的希望。

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据世界卫生组织(WHO)数据显示,到2050年,每年可能约有1000万人死于抗微生物药物耐药性(AMR),将超过癌症的死亡人数,成为致死的主要原因。为了进一步的促进新上市抗微生物药物在临床应用中的合理性,为国家制定相关政策提供数据支持,更好的服务于患者。“依拉环素临床应用综合评价项目” 自2023年9月23日启动,于2024年11月完成项目数据收集。项目共采集病例3369例,来自全国231家医院的839位医生,涵盖多个科室,数据集的规模与完整性在国内和国际同类研究中居于领先地位。

项目治疗结束时微生物学整体有效性评价显示,其总有效率为90.7%;从第30天感染转归来看,总临床有效率为85.9%;患者预后分析显示,患者好转出院率为83%。研究中,依拉环素安全性良好,总体不良反应发生率仅2.7%。“依拉环素在耐药菌感染治疗中的有效性,特别是在重症和血液科的应用,为患者带来了良好的临床获益,终期报告验证了依拉环素的疗效和安全性,期待未来有更多的患者从中获益。” 依拉环素临床应用综合评价项目”总牵头人、北京协和医学院临床检验诊断学系主任徐英春教授表示。

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