转自:国家药监局网站
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于按下触发器时内针杆被弹出,生产商巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对其生产的一次性一体式活检针 BARD®MARQUEE®Disposable Core Biopsy Instrument(国械注进20202140405)、一次性导引一体式活检针BARD®MARQUEE®Disposable Core Biopsy Instrument Kit(国械注进20202140429)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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