转自:国家药监局
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现内毒素超出限值,生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的骨动力系统Bone Powered Surgical Systems(国械注进20162042965)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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