创新打通中药现代化“经络” 谱写中医药事业高质量发展新篇章_新浪财经

康缘现代中药注射剂工厂

康缘药业现代中药智能化提取工厂

康缘药业现代中药研究院

康缘药业现代中药智能化固体制剂工厂

康缘药业现代中药研究院行政楼

国家地方联合工程研究中心

中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室

康缘药业现代中药研究院内景

康缘药业现代中药研究院研究实验场景

发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点，而科技创新是推动新质生产力发展的“牛鼻子”。习近平总书记在江苏考察时强调，“创新是企业核心竞争力的源泉，很多核心技术是求不到、买不来的。”必须继续做好创新这篇大文章，推动新质生产力加快发展。要发展新质生产力，发展数字经济、绿色经济，尤其是要通过科技创新，增强产业链水平和韧劲。

作为近年来社会热点议题之一，中医药的发展一直备受关注。新时代传承创新发展中医药，如何加快推进中医药现代化产业化，推动中药创新迈向高质量发展，让传承数千年的中医药更好地服务人民群众健康，是每一位中药人肩负的重要使命。

近年来，康缘药业秉持传承弘扬中医药立业初心，以发掘祖国医药瑰宝、传承创新中医药精华为己任，依托企业中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室、中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级科研平台，加快实施创新驱动发展战略，推动高水平科技自立自强，开展产学研深度合作，通过不断研制出“均一、稳定、安全、有效”的创新中药，充分发挥技术创新、产品研发和成果产业化中的主体作用，为中医药事业发展贡献力量。

夯实创新根基

发挥科技创新的“增量器”作用

习近平总书记指出，科技创新能够催生新产业、新模式、新动能，是发展新质生产力的核心要素。康缘药业秉承“现代中药·康缘智造”的宗旨，立足创新发展，以中药现代化、标准化为己任，着力打造科技制高点，形成了“以国家级科研平台建设为依托，体制创新和机制创新为手段，高层次人才引进与培养为核心，产学研协同创新为重要补充”的创新模式。

国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学、科技领军企业是国家战略科技力量的重要组成部分，科技领军企业是打通从科技强到企业强、产业强、经济强的关键载体。康缘建有“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室、中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站”等国家级科研机构；建有“中药提取精制新技术重点研究室、江苏省中药制药过程控制工程中心、江苏省中药制药工程技术研究中心、江苏省方剂高技术研究重点实验室、连云港市中药抗病毒性感染药物重点实验室”等省、市级科研平台。积极推动平台建设，发挥重大科研平台集聚作用，夯实科技创新基地，持续加强原创性、引领性科技攻关，为企业研发创新提供重要科技支撑。

公司坚持“科技强企、人才兴企”的战略指导原则，注重人才发展，每年将研发投入的3％—5％以上用于人才培养，通过持续发力，形成了一支院士领衔、博硕占比在70%以上的500多人的不同专业结构的科研创新团队。多年来，公司创新人才评价与培养机制，培养高校博士、硕士生导师44人，培养中国工程院院士1人、国务院政府特殊津贴专家6人、国家中医药管理局岐黄学者1人、国家“百千万人才工程”专家1人，入选江苏省“双创团队”1支、省军民融合创新团队1支、“双创人才”2人、江苏省“333工程”培养对象9人；创新中药研发团队荣获2021年“第六届全国专业技术人才先进集体”（江苏企业类唯一），康缘研究院获得第20届“全国青年文明号”等荣誉，为中医药产业新质生产力发展提供人才动能。

公司深化产学研融通创新，获得中国产学研合作创新与促进奖。与南京中医药大学、中国科学院上海药物研究所、沈阳药科大学、上海中医药大学等共建10余个联合实验室，成立药学领域国家重点实验室联盟，协同攻关中医药产业关键技术。此外，为满足国家战略需求，契合区域经济发展，依托南京中医药大学中药学一流学科及康缘中药产业平台，深化四链融合，建成行业特色明显、示范引领的“国家现代产业学院”，为中药智能制造及产业创新岗位培养高素质复合型、创新型人才。

加速新品研发

用创新推进中成药高质量发展

近年来，中成药行业受到了国家高度重视，中成药发展顶层设计不断完善，政策环境持续优化，支持力度不断加大，中药产业迎来高质量发展新契机。但中成药工业起步晚，中药行业医药工业占比小，龙头企业少，超百亿规模以上的企业屈指可数。在临床应用中，仍然存在歧视中成药、排斥中成药的现象，中成药的临床治疗地位并未充分体现。

康缘药业始终坚持创新驱动发展战略不动摇，以满足未被满足的临床需求为新药研发核心宗旨，通过“研发一代、规划一代”，形成以创新中药为主体，化学药、生物药为两翼的“一体两翼”研发战略格局，紧扣研发效率和质量提升，在持续研发投入支持下，加速公司研发成果转化落地。

基于“让中药回归到药物自身属性——安全、有效、质量均一”的研发理念，康缘药业聚焦中医药优势领域，独家上市56个“康缘”牌现代中药。其中独家医保品种25个、独家基药品种6个，覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，创造了金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等广受市场认可的中药创新药产品，是行业内拥有基药品种最多、独家医保品种最多的企业，并凭借高水平产业实力，成为我国中药创新药链主企业。

康缘药业每年研发投入达10%以上，研制出一大批机制清晰、疗效确切、质量可靠的系列创新中药；攻关突破中药质量过程控制关键核心技术，牵头组建首批长三角创新联合体“中药绿色智能制造技术创新联合体”；先后承担973计划、863计划、重大新药创制等国家级科技计划项目共计40余项；拥有授权发明专利600余件，荣获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项、省部级科技进步一等奖10项、中国专利金奖2项，连续多年位列“中国中药研发实力排行榜”首位，成为行业头部企业和链主企业。中药国际药品注册示范品种桂枝茯苓胶囊已在美国完成Ⅱ期临床试验；入选江苏省首批“具有国际影响力企业研发机构（第一层次）”培育库。

2020年至今，公司近五年已获批中药新药6个，数量全国第一。今年以来，国家药监局共批准了7款中药新药上市，其中有1款新药是康缘药业申报的中药新药——温阳解毒颗粒。温阳解毒颗粒为中药3.2类新药，用于疫病辨证属阳气虚衰、疫毒侵肺者，该产品处方（扶正解毒方）被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。此前公司已有一款中药3.2类新药上市——散寒化湿颗粒，用于寒湿郁肺所致疫病；康缘还获批上市了3.1类中药新药——苓桂术甘颗粒，是2020年中药注册新分类实施后行业首个获批上市的3.1类中药新药，也是首个按古代经典名方目录管理的中药，入选了2022年度中医药十大学术进展。济川煎颗粒是3.1类中药，与2022年9月27日国家局发布《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》中的济川煎处方出处一致，为广大患者提供更广泛的安全用药。

在研发布局方面，目前康缘药业还有30多款中药新药处于申请临床及以上阶段，覆盖呼吸系统、妇科、消化及代谢系统、儿科、心脑血管疾病等中医优势领域。此外，在化药和生物药研发方面，康缘药业立足“创新为主，仿制为辅”的理念，在创新药及仿制药上均有布局和突破。

智能工厂赋能

扎实推进中药“智”造科技创新

自2012年开始，“智能化”成为制造技术发展的重要特征。《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》提出，加快推进智能制造，注重信息化与工业化的融合。新质生产力是由科技创新发挥主导作用的先进生产力，培育发展新质生产力是贯彻新发展理念的重大举措，也是增强高质量发展新动能、开辟发展新领域新赛道、打造产业竞争新优势的战略抉择。

国家大力鼓励中药行业发展，不断出台中医药产业政策与配套措施，而中药是一种多成分的复杂体系，其工业制造具有生产工艺过程复杂、质量控制要求严格等特点。近年来，康缘药业不断创新探索中药智能制造之路，以现代中药的“精准制造”推动中药制造行业的品质革命，利用多年在中医药行业内的技术沉淀，集合自动化控制技术、数字化监控技术、大数据挖掘技术等新的技术手段，以质量控制、工艺优化、能源管理为重点，实现数据的集成、分析和挖掘，实现中药产品质量均一稳定、效率提升、能耗降低，确保临床用药的安全性和有效性，为推动中医药产业现代化发展提供了示范。

公司首创“复方中药与功效相关的质量控制体系”，建成行业第一个中药智能制造工厂——现代中药数字化提取精制工厂，解决中药生产过程质量控制技术行业关键难题，实现中成药生产全过程“点点一致、段段一致、批批一致”的精准制造，入选首批国家智能制造试点示范项目，建成我国第一个中药生产智能工厂，实现从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管控，推动国内中药制药由传统制药技术上升到创新制药的技术革命。

公司依托现代中药智能化提取精制工厂和现代中药智能化固体制剂工厂及核心优势大品种，建成了现代中药工业互联网标杆工厂，打造全流程的质量分析、控制、优化与追溯的质量控制策略与控制体系，有效提升了产品质量均一性、临床合理用药安全性，真正实现提质增效、节能降耗；未来，康缘药业将始终秉承“现代中药·康缘智造”的理念，进一步融合5G、标识解析等先进技术，全面推进企业与上下游之间的全要素、各环节、全链条数字化转型，提升智能制造水平，打造全国先进制造的标杆，推动中药生产技术水平不断提升。

完善创新体系

进一步强化企业创新主体地位

企业是发展新质生产力的实践主体。党的二十届三中全会《决定》提出强化企业科技创新主体地位。主要发达国家都高度重视企业作为创新主体的作用和地位，作为科技与经济的衔接，企业在创新全链条中起主导作用，是汇聚创新资源的枢纽。我国企业的创新主体地位，随着国家发展和对科技创新规律的认识得到进一步确立与巩固，随着经济供给侧结构性改革不断深入，国家持续构建以企业为主体的技术创新体系。

国家创新体系建设从“加快”到“加强”，“十四五”规划将提升企业技术创新能力放在创新驱动发展战略实施的重要位置，形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系作为主要目标。加强以企业为创新主体的体系建设，完善领军企业参与决策的机制，从而有力有效带动科技结构优化和产业链现代化，真正发挥企业“头雁价值”的引领带动作用。

提高企业自身创新能力是奠定其创新主体地位的关键和基础，也是战略要求。原始创新具有根本性、先导性和战略性，而基础研究则是原始创新的关键所在。“要确立企业和其他科研主体参与基础科学研究的同等地位，允许拥有全国重点实验室的国家高新技术企业申报国家自然科学基金项目，鼓励优秀的企业研究院主导开展基础科学研究。”中国工程院院士、江苏康缘药业董事长肖伟说，“大力扶持企业开展基础研究，提升原始创新力，以基础研究成果为基础，优化资源配置，纵向贯通、横向联动，强化知识产权创造、保护、运用，形成完备的创新链、产业链体系，加快形成新质生产力，促进建设创新型国家和世界科技强国。”

相应主管部门应该向科技领军企业进行政策倾斜，对符合条件的企业进行积极授牌并明确任务、定期考核，鼓励企业开展基础研究，尤其要鼓励企业的高层次研发平台积极开展应用基础研究和应用转化研究，推动企业高层次国家平台的分类、整合、优化、升级，形成“科学发现—技术发明—产业发展—人才支撑—生态优化”的企业系统化创新模式，推动科技领军企业成为国家战略科技力量，实现能够将市场需求精准反馈到科技创新中去，系统化突破一批关键核心技术，实现依托企业科研平台开展科技创新研究和技术成果工程化研究。

“传承精华，守正创新”，习近平总书记对中医药工作作出重要指示，这也是康缘药业多年创新中药实践的圭臬和法宝。未来，康缘药业将紧扣高质量发展主线，坚持中医药创新发展，研制更多高质量、高层次、高类别、高疗效的创新药，用心守护百姓健康，以更积极姿态加快构建产业发展新局面，在“健康中国”战略指引下，谱写中医药事业高质量发展的新篇章。