关于江苏省2024年第3期药品质量的通告(2024年 第11号)

关于江苏省2024年第3期药品质量的通告(2024年 第11号)
2024年09月27日 15:03 中国质量新闻网

依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检,现将抽检中发现的12批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

附件
12批次不符合规定药品信息(2024年第3期)
序号药品通 用名检品来源标示生产企业批号药品规       格检验机构  检验依据检验 结果不符合规 定项目备注
苍术苏州健生源医药 连锁有限公司连 云港幸福路店江苏宁禾药业有 限公司220922 中药饮片连云港市食 品药品检验 检测中心《中国药典》2020     年版一部不符合 规定性状
浙贝母靖江市山边大药 房河南尚华堂药业 股份有限公司231101 中药饮片泰州市药品 检验院《中国药典》2020     年版一部不符合 规定性状
北柴胡泰州市姜堰区仁 德堂药店秀山县富兴通中 药饮片有限公司240401 中药饮片泰州市药品 检验院《中国药典》2020     年版一部不符合 规定性状
珍珠明 目滴眼 液国药控股镇江有 限公司苏州工业园区天 龙制药有限公司SC231222每支装    12ml镇江市食品 药品监督检 验中心《国家药品标准》 WS3-B-3281-98       -2017不符合 规定检查:可 见异物
山慈菇张家港民君中医 诊所有限公司安徽济善堂中药 科技有限公司200601 中药饮片苏州市药品 检验检测研 究中心《中国药典》2015     年版一部不符合 规定性状;鉴 别:显微 鉴别标示生产企业所在地省级药品 监管部门反馈,该企业《药品 生产许可证》已于2023年12 月21日被吊销
炙甘草句容益康堂门诊 部有限公司江苏百草药业科 技有限公司24032601 中药饮片镇江市食品 药品监督检 验中心《中国药典》2020 年版一部不符合 规定含量测定
地骨皮灌南东方医院安徽省益泉中药 有限公司230901 中药饮片连云港市食 品药品检验 检测中心《中国药典》2020 年版一部不符合 规定检查:总 灰分标示生产企业所在地省级药品 监管部门反馈,企业否认生产 销售过该批次产品
地骨皮东海县本草堂药 店永州市永靛中药 饮片股份有限公 司20240301 中药饮片连云港市食 品药品检验 检测中心《中国药典》2020 年版一部不符合 规定检查:总 灰分
赖氨酸 磷酸氢 钙片南京益君大药房 有限公司修正药业集团股 份有限公司230354 每片含盐 酸赖氨酸 100毫 克、磷酸 氢钙100 毫克(相 当于钙 22.8毫 克)南京市食品 药品监督检 验院国家食品药品监 督管理局国家药 品标准 WS-10001-(HD- 0388)-2002-2012不符合 规定性状
10 干姜盱眙恒山中医医 院有限公司江苏百草药业科 技有限公司22122001 中药饮片淮安市食品 药品检验所《中国药典》2020 年版一部不符合 规定含量测 定:6-姜 辣素
11 蜜款冬 花沛县常春医药有 限公司武汉民德堂中药 饮片有限公司230701 中药饮片徐州市检验 检测中心《中国药典》2020 年版一部不符合 规定性状
12 白鲜皮常州市超晟大药 房有限公司安徽省津皖制药 有限责任公司Q2402D2 901中药饮片常州市食品 药品纤维质 量监督检验 中心《中国药典》2020 年版一部不符合 规定浸出物

 江苏省药品监督管理局

2024年9月25日

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