依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检,现将抽检中发现的12批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
附件 | ||||||||||
12批次不符合规定药品信息(2024年第3期) | ||||||||||
序号 | 药品通 用名 | 检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规 格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验 结果 | 不符合规 定项目 | 备注 |
1 | 苍术 | 苏州健生源医药 连锁有限公司连 云港幸福路店 | 江苏宁禾药业有 限公司 | 220922 | 中药饮片 | 连云港市食 品药品检验 检测中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 性状 | |
2 | 浙贝母 | 靖江市山边大药 房 | 河南尚华堂药业 股份有限公司 | 231101 | 中药饮片 | 泰州市药品 检验院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 性状 | |
3 | 北柴胡 | 泰州市姜堰区仁 德堂药店 | 秀山县富兴通中 药饮片有限公司 | 240401 | 中药饮片 | 泰州市药品 检验院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 性状 | |
4 | 珍珠明 目滴眼 液 | 国药控股镇江有 限公司 | 苏州工业园区天 龙制药有限公司 | SC231222 | 每支装 12ml | 镇江市食品 药品监督检 验中心 | 《国家药品标准》 WS3-B-3281-98 -2017 | 不符合 规定 | 检查:可 见异物 | |
5 | 山慈菇 | 张家港民君中医 诊所有限公司 | 安徽济善堂中药 科技有限公司 | 200601 | 中药饮片 | 苏州市药品 检验检测研 究中心 | 《中国药典》2015 年版一部 | 不符合 规定 | 性状;鉴 别:显微 鉴别 | 标示生产企业所在地省级药品 监管部门反馈,该企业《药品 生产许可证》已于2023年12 月21日被吊销 |
6 | 炙甘草 | 句容益康堂门诊 部有限公司 | 江苏百草药业科 技有限公司 | 24032601 | 中药饮片 | 镇江市食品 药品监督检 验中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 含量测定 | |
7 | 地骨皮 | 灌南东方医院 | 安徽省益泉中药 有限公司 | 230901 | 中药饮片 | 连云港市食 品药品检验 检测中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 检查:总 灰分 | 标示生产企业所在地省级药品 监管部门反馈,企业否认生产 销售过该批次产品 |
8 | 地骨皮 | 东海县本草堂药 店 | 永州市永靛中药 饮片股份有限公 司 | 20240301 | 中药饮片 | 连云港市食 品药品检验 检测中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 检查:总 灰分 | |
9 | 赖氨酸 磷酸氢 钙片 | 南京益君大药房 有限公司 | 修正药业集团股 份有限公司 | 230354 | 每片含盐 酸赖氨酸 100毫 克、磷酸 氢钙100 毫克(相 当于钙 22.8毫 克) | 南京市食品 药品监督检 验院 | 国家食品药品监 督管理局国家药 品标准 WS-10001-(HD- 0388)-2002-2012 | 不符合 规定 | 性状 | |
10 | 干姜 | 盱眙恒山中医医 院有限公司 | 江苏百草药业科 技有限公司 | 22122001 | 中药饮片 | 淮安市食品 药品检验所 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 含量测 定:6-姜 辣素 | |
11 | 蜜款冬 花 | 沛县常春医药有 限公司 | 武汉民德堂中药 饮片有限公司 | 230701 | 中药饮片 | 徐州市检验 检测中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 性状 | |
12 | 白鲜皮 | 常州市超晟大药 房有限公司 | 安徽省津皖制药 有限责任公司 | Q2402D2 901 | 中药饮片 | 常州市食品 药品纤维质 量监督检验 中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合 规定 | 浸出物 |
江苏省药品监督管理局
2024年9月25日
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