创新驱动下的伦理责任和实践：华山医院主办上海市卫生系统机构伦理委员会能力建设培训|上海市_新浪财经

转自：上观新闻

8月31日至9月1日，“上海市卫生系统机构伦理委员会能力建设培训项目（第二十五期）”在华山医院门诊楼12楼会议厅举行。本届培训主题为“创新驱动下的伦理责任和实践”，契合创新驱动引领高质量发展的时代背景。

培训班由复旦大学附属华山医院主办，上海市医学会医学研究伦理专科分会、上海市级医院临床研究伦理委员会联盟、上海市医学伦理专家委员会、上海市医学伦理学会、上海市药学会药物临床研究专委会、复旦大学科技伦理与人类未来研究院、中华医学会医学伦理学分会科研和伦理审查学组共同协办。

科技创新，需伦理先行，以创新新药、创新医疗器械、医疗新技术、人工智能等领域为代表的生物医药产业正在迅猛发展，医疗机构作为生物医药研发中临床研究阶段的重要阵地，既要加快推进临床研究体系建设，提升临床研究质量和水平，又要加强科技伦理治理。提高伦理审查的质量和效率，建立受试者保护体系，是高质量推进临床研究的重要保障。

伍蓉副院长

钱文卉副处长

复旦大学附属华山医院副院长伍蓉与上海市卫生健康委员会科教处副处长钱文卉受邀作开幕致辞。为期两天的培训班有八个专题，“法规指南和管理办法”“人工智能相关研究”“细胞、基因和创新药治疗研究”“健康数据相关研究”“基于风险获益评估的伦理审查”“神经/精神/中医相关研究”“研究方案与伦理审查要素”“伦理审查规范与流程”。学习班邀请复旦大学附属华山医院邹和建教授、张菁教授、王小钦教授、陈亮教授、杨勤萍教授、曹国英主任、吴翠云主任，上海申康医院发展中心临床研究促进发展部钱碧云主任，上海药品审评核查中心孙搏，复旦大学哲学学院王国豫教授，复旦大学附属儿科医院王艺教授，瑞士卫森医药咨询质量保证负责人刘海涛，上海交通大学医学院第九人民医院许锋教授，上海临港集团生物医药产业首席顾问马璟教授，上海交通大学医学院附属仁济医院陆麒主任，上海龙华医院陈晓云主任，三星九千认证中心丁睿总监，上海市精神卫生中心李华芳教授与上海长海医院胡晋红主任等多学科多领域专家为学员进行精彩阐述。

2008年，复旦大学附属华山医院伦理审查委员会（HIRB）以高分通过第三方国际评估，并在过去的10多年中，始终坚持规范和高质量要求。2015年委员会牵头制定了国内第一个涉及人的生物医学研究伦理审查地方标准。在申康医院发展中心的指导下，作为上海市级医院伦理委员会联盟主任单位，医院积极组织各市级医院开展多中心临床研究伦理协作审查工作和机制探讨。

为进一步加强医疗卫生机构伦理委员会伦理审查能力建设，提高伦理审查效率和质量，深入推进地方标准的贯彻落实，同时就热点问题进行探讨，华山医院从2011年开始牵头承担上海市卫健委主办的“伦理委员会能力建设”培训项目连续10余年，学员超过3000多名，几乎覆盖全上海市和部分长三角地区二三级医院伦理委员会成员、研究者和管理者，成为上海市医学研究伦理领域的品牌培训项目。本届报名学员120余名，来自全国及上海各医疗机构和科研院校伦理委员会成员和研究者，针对实际伦理工作中的热点及困惑，与授课教师积极互动留言。精彩纷呈的课程设计和内容赢得了同行与学员们的高度好评。

文丨伦理审查管理办公室李彩红