呼吸道合胞病毒“预防针”在北京开打，1岁以内婴幼儿适用

近日，北京两家医院宣布完成了首批合胞病毒单抗注射液的注射。

人呼吸道合胞病毒是引起儿童急性下呼吸道感染的重要病原体，是引起五岁以下儿童住院以及死亡的重要原因。目前，多地已启动该新药的注射，记者了解到，北京也将有更多医院参与试点。

专家提醒，该单抗注射液是一种药品，与疫苗有一些区别。“这种单抗发挥作用的时间相对短一些，可以维持半年。”

多地开打RSV单抗注射液

据介绍，近日，两名不到一岁的小朋友分别在两家医院完成呼吸道合胞病毒（RSV）的单抗注射液注射。其中一家医院表示，该院是北京市首批引入乐唯初®尼塞韦单抗注射液的医疗机构，可为0-12月龄的孩子提供注射服务。

一名在疾控系统工作、关注传染病防控与免疫接种的专家告诉记者，这一注射液可提供针对呼吸道合胞病毒的短期保护。北京各区选择了一些医院进行该药品试点，包括公立医院。

记者从海淀区妇幼保健院核实到，该院也属于试点医院之一，相关负责人表示：“我们会进（这款药品），正在走流程。”

今年1月，国家药监局批准用于RSV感染预防的进口药“尼塞韦单抗”在我国上市。8月以来，全国有多地启动了这一新药的注射，福建、深圳、上海等均有相关消息发布。

不是疫苗，也尚无婴幼儿疫苗

据中疾控介绍，人呼吸道合胞病毒（Human respiratory syncytial virus, HRSV）是引起儿童急性下呼吸道感染的重要病原体，是引起五岁以下儿童住院以及死亡的重要原因。该病毒感染导致的疾病负担较重，在全球范围内引起广泛关注。

去年5月，全球首个获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美国被批准用于60岁及以上年龄段人群。上述专家告诉记者，由于孩子的免疫系统尚未发育完善，这类疫苗无法用于婴幼儿，也还没有进入我国内地地区。

她还解释，不少文章将该单抗注射液描述为“预防针”，普通读者容易理解为疫苗，其实它是一种药品，与疫苗有一些区别。“多数情况下，疫苗完成整个接种流程后是不用再打的，人体产生的抗体能维持比较长的时间，个别的可能需要加强。这种单抗发挥作用的时间相对短一些，可以维持半年。”

推荐感染季开始前完成注射

据上述北京地区医院介绍，尼塞韦单抗注射液为单次注射，可为1岁内即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的新生儿和婴儿预防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。

中国典型呼吸道合胞病毒感染季为当年11月至次年4月，各地可根据实际流行情况适当调整。推荐婴儿应尽早在出生后第一个呼吸道合胞病毒感染季开始前或季内完成注射。

体重＜5kg的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射50mg；体重≥5kg的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射100mg。尼塞韦单抗可与儿童疫苗同时接种。

在安全性方面，数据显示，尼塞韦单抗在足月儿和早产儿（胎龄≥29周）中，安全性与生理盐水相似。其临床保护时效至少为5个月，免疫抗体水平超过6个月，理论上可覆盖一整个合胞病毒感染季。

新京报记者 戴轩

编辑 白爽 校对 张彦君

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