阅读提要：年过六旬的朱义在很多人眼中，是大器晚成，他却说，“从企业发展来看，还未成大器，我们的目标是做真的创新药企业，成为全球前二十的跨国药企。”如今的他与企业，仍是创新药行业里的赶路人。也许，正如朱义在2024年的新年致辞中写的那样：“十年前的2013年是全球Biotech（生物科技）的冬天，我们在冬天里设立了Systlmmune；十年后的2023年，又一轮冬天降临，我们何其幸运，年初在科创板上市，让我们在冬天里肩负使命赶路时，多了一件御寒的冬衣；年末达成了与BMS （百时美施贵宝）的合作，让我们在坚持使命的沧桑路途中，获得了世界级的重要合作伙伴。”
（人民日报健康客户端记者王振雅）四川成都温江医学城的每一天都繁华如昔，在塔吊旋转、吊机伸缩、工人忙碌中，一栋栋药厂拔地而起。
1996年，这里是一片农田，33岁的朱义带着赚到的第一桶金来到此处，他平和宁静的外表下掩藏着内心的澎湃，“这片希望的田野，就是实现我雄心壮志的起点。”
如今，医学城的百利路全球瞩目，它因第一家入驻此地的企业得名、知名。朱义所创立的四川百利天恒药业，成了医学城里创新药企的“金名片”，它从连年亏损到今年6个月盈利超55亿元，在8月24日，公司半年报中显示，53.3亿元来自创新药收入。
这家创新药企的“逆风翻盘”，要从一笔约600亿人民币的跨国商业合作说起。这场交易打破往常创新药交易惯例：全球前十的跨国药企被中国企业授权许可，来合作开发合作商业化一款国产企业的创新药。
百利药业的新药研发中心西雅图免疫（Systimmune），截至2022年，SystImmune已在全球16个不同国家或地区申请了约200项专利。
亮相：全球跨国药企抛来“橄榄枝”
百利天恒药业创始人、董事长朱义。企业供图为何“泼天的富贵”看到了名不见经传的四川百利天恒药业？这家药企的创新药出海案例，引起业界的广泛关注与讨论。“百利药业是悄然的。”在2004年新年致辞中，四川百利天恒药业董事长、创新人朱义已有所回答，“一步一脚印，一步一境界，山高人为峰。”
作为一家创新药企，从亏损到盈利，朱义带领企业关键的脚印，落在了2023年的美国芝加哥。
2023年6月，百利天恒受邀参加美国临床肿瘤学会年会（ASCO）。会议上，百利天恒的研发人员汇报创新ADC（抗体药物偶联物）药物BL-B01D1的首个人体临床I期研究数据，业界用“惊艳亮相ASCO”来形容这份研究数据。
数据显示，139例患者中，中位随访4.1个月时，整体客观缓解率（ORR）为45.3%，其中EGFR突变型非小细胞肺癌的ORR达到63.2%、EGFR野生型非小细胞肺癌患者的ORR为44.9%、鼻咽癌患者的ORR为53.6%。这些患者全部接受过含铂化疗，90%接受过抗PD-1/L1免疫治疗和含铂化疗。
“数据不会骗人，这些数据显示了ADC药物在抗肿瘤领域的惊人表现，让化疗、免疫治疗效果不明显的患者，看到了生的希望。”朱义告诉人民日报健康客户端记者，在会议结束后，全球排名前十的跨国药企中有8家跨国药企寻求合作，全球前二十的大部分企业，都投来了橄榄枝。
为什么这么多跨国药企“相中”了中国研发的这款ADC药物？因为，百利天恒主攻的双抗ADC药物赛道一直不被看好，很多跨国药企没有布局ADC研发管线，相关药物研发进度落后，而百利天恒的ADC药物研发已走在了世界前列。
ADC药物被业界认可与追捧是在2019年。而朱义开始布局ADC药物，正是在2014年ADC药物的寒冬。研发十年，百利天恒如今已构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC 平台)， 全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)，以及特异性增强双特异性抗体平台 (SEBA 平台)。
据2024年半年报显示，百利已成功研发3个III期临床资产(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、10个早期核心临床资产(其中5个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物)。
“比起购买ADC在研产品，跨国药企重新研发，要投入更多的人力、经济、时间成本。经济成本也许对于跨国药企而言都能承受，但时间成本却意味着可能失去ADC药物全球市场份额，越早做出药物越能占领市场。”朱义深知跨国药企们看重的是什么，对于BL-B01D1的出海的成功，他并不意外。
2023年，全球ADC市场规模达到101亿美元，预计到2033年将达到1519亿美元，同期 ADC占整个肿瘤市场的份额预计将由4.5%增加至26.4%。于2023年，中国及美国的ADC 市场分别达到2亿美元及35亿美元，并预期于2033年将分别增长至247亿美元及698亿美元[1]。
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合作：国产创新药出海卖了600亿
一个毫无出海经验的中国药企，一个全球前十的跨国药企，如何平等谈合作？朱义凭一个“敢”字拿下了这场百亿量级的合作。“要敢于谈判，敢于从商业底层逻辑出发，设计商业条款。”
身穿格子衫、牛仔裤，语速缓慢且低声，微微发福，在外国人眼中，中庸、敦厚的中国企业家朱义，怎样看也不是个“霸道总裁”。但早年做房地产起家的朱义，深谙生意谈判桌上的复杂人性与微妙心理，在与各家谈判中，尽显果敢、睿智的商业魄力。
“绝对不做买断的生意，要做共同开发、共同商业化的模式，这场合作绝非是小量级。”面对寻求合作的诸多跨国药企，百利天恒果断拒绝了买断ADC药物的企业，最终与全球前十的跨国药企百时美施贵宝（BMS）达成了合作。
2023年12月12日，百利天恒将双抗ADC新药BL-B01D1的除中国外的海外权益授权，以84亿美元与百时美施贵宝合作，创下了当年国产创新药“Co-co”的最高金额。（co-co模式是指中外药企共同开发、共同商业化模式。）
84亿美元约合人民币600亿元，这笔钱如何支付？如何合规交易？对于第一次做创新药出海的百利天恒而言，交易细则格外谨慎。朱义告诉记者，“我们聘请了美国专业的律师团队协助谈判，确保律师团队能将我们的诉求准确表达，以及为我们争取利益。”
美国华盛顿比北京时间慢12个小时，无论是地理的距离还是时长的差距，在长达半年的双方谈判中，远在中国的朱义总会“鞭长莫及”。而美国西雅图比华盛顿慢3个小时，因此，百利天恒的新药研发中心西雅图免疫承担了关键的工作，事无巨细的工作总要有人去做，朱义之子朱海变成了最合适的人选。
虽然，百利天恒与百时美施贵宝大部分以邮件、视频连线的方式进行，这期间涉及尽职调查、数据提供等大量的工作，都是由朱海牵头完成。今年35岁朱海，是MD安德森癌症中心生物统计学的博士，曾任美国食品药品监督管理局（FDA）药品评价和研究中心研究员，了解美国创新药审批与商业规则。
“朱海带领团队，负责内部对外所有数据的组织和提呈，BMS（百时美施贵宝）团队对于数据要求很高，数据提纲必须真实、完备、及时。”朱义把这次的交易定义为“数据驱动”，他对朱海在交易中的贡献十分肯定，“朱海的工作，对整个交易起了决定性的、关键性的作用。”
赶路：向全球前二十的药企努力
年过六旬的朱义在很多人眼中，他是大器晚成。他却说，“从企业发展来看，还未成大器，我们的目标是做真的创新药企业，成为全球前二十的跨国药企。”
1984年，21岁的朱义进入复旦大学生命科学院作为生物物理专业研究生，毕业后被分配到华西医科大学基础医学院当老师。1992年，朱义从一个教书匠摇身一变为房地产商。5年后，赚取的第一桶金，他在温江成立了四川百利药业，开始做仿制药。
1997年，百利推出了第一款仿制药——利巴韦林颗粒，在非典疫情来时，该药是推荐治疗药物之一，那一年的利巴韦林销售额上亿元。
2013年，美国正值生物医药寒冬，西雅图很多生物医药公司关闭研发中心、裁员。2014年，百利天恒的新药研发中心-西雅图系统免疫成立，招揽了大量的跨国药企顶级科学家与研发人员，同年，布局双抗ADC创新药研发。
朱义说，“一直以来，企业都是以仿制药赚的钱来反哺创新药的研发，持续了10年，直到把原来挣的钱都亏进去了，选择了科创板上市融资。”2018年至2021年，百利天恒的营业收入分别为11.11亿元、12.07亿元、10.13亿元和7.97亿元。2021年亏损9999.13万元。到了2022年，亏损进一步加大为2.82亿元。
2023年，百利天恒科创板上市，融资9个多亿。2023年1月，在科创板IPO时，百利天恒的发行价为每股24.7元。截至8月26日收盘，百利天恒的股价为172.91元，上涨近7倍，市值693.4亿。按照朱义持股74%计算，其账面身家超过500亿元。
如今的他与企业，仍是创新药行业里的赶路人。也许，正如朱义在2024年的新年致辞中写的那样：“十年前的2013年是全球Biotech（生物科技）的冬天，我们在冬天里设立了Systlmmune（西雅图系统免疫）；十年后的2023年，又一轮冬天降临，我们何其幸运，年初在科创板上市，让我们在冬天里肩负使命赶路时，多了一件御寒的冬衣；年末达成了与BMS 的合作，让我们在坚持使命的沧桑路途中，获得了世界级的重要合作伙伴。”
今年8月19日，百利天恒自主研发的BL-B01D1进入III期临床试验，复发性小细胞肺癌的III期首例受试者顺利入组。朱义介绍，“如今我们积累的各瘤种的受试者数据已经超过1000例，样本量越大，也意味着药物的安全性与稳定性，数据更有价值。”
“创新药从美国走向中国，最终走向全球。”这样的企业发展路线，朱义正在一步步践行。“期望成为走向国际市场的生物药企业”这一目标，在他看来已并不遥远。
2024年，百利天恒最重要的事之一就是推进港交所上市。每周，朱义奔波于北京、上海、成都、广州多地，60%时间用于研发，20%时间用于管理企业；20%时间用于见投资机构。他告诉记者，“现在这段时间是企业港交所上市的冲刺阶段，一天最多要见8个投资人，进行路演交流。”
在“六十岁这个闯的年纪”，朱义每天早上6点30分起床，7点到达办公室工作，工作到晚12点休息，他带领着百利，持续研发有突破性疗效的抗肿瘤药物，为肿瘤患者的生命透进希望之光，让肿瘤患者的生命得到有质量的延续、再延续……
参考文献：[1]《2018年-2033年全球ADC市场规模》.全球癌症观察站、NCCR、CSCO、ASCO年报.
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