每经编辑 杜宇
据券商中国,8月26日深夜,各大微信群突然传出消息:“亲爱的嘉会客人,接疾控紧急通知,从8月27日起暂停所有巴斯德流感疫苗(三价和四价)的接种。您可以通过嘉会健康APP—疫苗中心操作取消预约和退款。”
随即,又传出赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗被暂停接种的消息。究竟发生了什么?
流感疫苗被叫停?医疗机构:上海全部停止接种,赛诺菲:暂停仅为预防性措施
8月27日早间,《每日经济新闻》记者致电嘉会医疗客服电话,对方表示医院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具体原因未知,医院还在等待上海市疾控中心的进一步通知。目前上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种,对于已经接种该疫苗的客户,需要等待官方消息。
该人士表示,华南地区接种巴斯德流感疫苗的人群较多。上海系从8月中旬起接种流感疫苗,打过巴斯德流感疫苗的孩子较多。
另外,记者联系到赛诺菲方面,对方表示将进行内部沟通,稍晚回复。记者致电上海市疾控中心,免疫规划科电话未能接通。随后记者致电上海长宁区疾控中心,对方表示通知系上海市疾控中心统一发出,仍需咨询上海市疾控中心。
据澎湃新闻,8月27日,赛诺菲方面回应称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年~2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
赛诺菲称,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
多地医院此前称赛诺菲巴斯德流感疫苗出现缺货
中新经纬注意到,多地社区医院已在近期发文,称上述疫苗出现缺货。陕西省西安市碑林区太乙卫生服务中心26日称,赛诺菲巴斯德的四价流感病毒裂解疫苗与三价流感病毒裂解疫苗均处于缺货,北京科兴与华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗供应正常。
广州市荔湾区桥中街社区卫生服务中心官方微信公众号8月27日早间发文显示,赛诺菲巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)出现缺货。而据其8月19日发文,彼时赛诺菲巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)还供应充足。
22日,陕西省西安市未央区大明宫先锋社区卫生服务站官方微信公众号发文显示,巴斯德四价流感疫苗(裂解6月龄及以上)到货,但27日早间中新经纬致电该服务站咨询时,工作人员称已经不能打上述疫苗,对于原因暂未透露。
此前曾有召回
值得注意的是,巴斯德流感疫苗此前曾有召回先例。
据券商中国,2018年4月,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告,该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势,并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗,召回级别为三级。
依据当时的召回简述,赛诺菲巴斯德在对2017年生产的流感病毒裂解疫苗(凡尔灵I)进行常规的质量跟踪检验时,观察到特定批次疫苗效价有下降趋势。相关批次的凡尔灵R流感疫苗是安全、有效的,不会影响已接种消费者的免疫效果和安全性。作为预防性措施,决定主动召回相关批次凡尔灵R流感疫苗。按照《药品召回管理办法》的规定,在相关疾控中心及疫苗接种点的积极配合下,公司已完成所有相关批次产品的主动召回工作。
流感疫苗在国内获批上市,竞争格局日益激烈。光大证券统计数据显示,截至2023年12月底,国内全年四价流感疫苗签发批次260次,其中,华兰生物和三大所均以88批次的签发量位居第一,科兴生物和赛诺菲巴斯德分别以41批次、25批次的签发量排在第二、第三位。
另据国家药品监督管理局药品审评中心,自2024年以来,我国已新增3家申报四价流感疫苗新药上市的主体,分别是成都新诺明、欧林生物、兰州百灵、江苏康润生物、深圳康泰生物。
疫苗股异动拉升,华兰疫苗涨停
8月27日,赛诺菲中国确认,作为预防性措施,公司决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。
27日上午,澎湃新闻以投资者身份联系了国产流感疫苗厂家华兰疫苗。对于赛诺菲暂停接种后,公司流感疫苗产能和批签发是否会加速,工作人员表示,这些都是前置的工作,现在公司的流感疫苗批签发已经有很多批了,也已经开始供应市场,部分市场可以接种了,公司生产的量能满足市场需求。
赛诺菲在回复中提到,公司在观察到2024年~2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受到影响。对于华兰疫苗的流感疫苗是否有效价降低问题,上述工作人员表示,我们没有这个问题,中检院在批签发以及疫苗企业都会对产品进行质控质保工作。
今日A股早盘,疫苗股异动拉升,华兰疫苗、金迪克涨停。神州细胞、百克生物、鲁抗医药等纷纷冲高。
华兰生物(SZ002007)的股价表现也相当不错。截至8月27午盘,华兰生物报15.11元,涨幅2.44%,市值276.3亿元。
每日经济新闻综合券商中国、澎湃新闻、中新经纬、每日经济新闻(记者 林姿辰)、公开资料
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封面图片来源::视觉中国
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