奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司对颈部固定器主动召回|上海_新浪财经

转自：上海市药监局

奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司报告，由于涉及产品因生产商Ossur hf公司为了符合澳洲监管当局的要求，决定对产品Miami J Select颈部固定器进行召回。经鉴定，附在Miami J Select颈托前片两侧的压敏胶粘钩有时会出现粘合性不佳的情况，这可能会导致它们在反复使用后逐渐脱落，从而可能导致该器械对颈椎的固定性降低。这些粘钩附在颈托后片上的织带上。迄今为止，尚未有与该不良事件相关的固定问题或者受伤报告。奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司对其生产的颈部固定器（注册证号：国械备20181375号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。