猴痘概念股持续活跃，国内部分公司检测产品已获得海外订单

8月19日晚间，达安基因宣布，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。达安基因表示，该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。

近期，猴痘疫情引发全球关注。据国家海关总署公告，世界卫生组织8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

受此消息影响，A股猴痘概念股受到资本市场高度关注，多家上市公司披露了相关业务情况。截至8月20日收盘，万得猴痘概念指数近一月上涨9.11%。Wind数据显示，在11只猴痘概念股中，近一月有8支个股股价上涨。

据梳理，在猴痘检测领域，达安基因、东方生物、圣湘生物、硕世生物、迪瑞医疗、迪安诊断、华仁药业、丽珠集团、透景生命、可孚医疗等多家A股公司已拥有相关产品。其中，多家公司的猴痘检测试剂盒产品获得欧盟CE认证，具备“出海”欧盟以及认可欧盟CE认证区域的资格。不过，大部分公司尚未获得国内医疗器械注册证及相关订单。

8月19日，迪瑞医疗表示，“公司暂时没有销售猴痘病毒检测试剂盒到非洲，公司产品主力市场在东南亚、欧洲、美洲。非洲一带一路国家正在积极拓展当中。”华仁药业、透景生命也透露，其猴痘检测试剂盒已通过欧盟CE认证，但暂未取得国内注册证，也未获得相关产品订单。

8月17日，可孚医疗表示，其猴痘检测试剂盒已取得欧盟CE证书，可以在欧盟及其他认可欧盟认证的地区销售。8月8日，硕世生物表示，其猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于2022年取得欧盟CE准入资质和英国MHRA注册，国内销售于疾控与科研市场，未对公司当前收入及利润产生重大影响。

值得一提的是，也有部分公司宣布已经取得海外订单，但猴痘产品对业绩贡献占比仍然较小。

8月16日，达安基因回应投资者称，“公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）有对外出口。”同日，科华生物在互动平台表示，“公司控股子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证，该产品应用于国内部分省、市疾控中心及海关检验等单位，并同步出口海外多个国家。截止目前该产品销售收入占公司整体营收比重较小。”

此前，圣湘生物也提到，公司已开发猴痘核酸、抗原、抗体等检测试剂，并已取得欧盟CE认证，已对部分国家出口，目前占总收入比例极低，公司将持续密切关注全球猴痘疫情的发展及市场需求。

在猴痘疫苗领域，目前国内尚未有猴痘疫苗获批上市，但已有相关研究准备。

8月16日，智飞生物表示，“公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。”

今年2月16日，中疾控周报官网发布的《猴痘疫苗的研发现状与进展》显示，猴痘疫苗的国内研发进展迅速，我国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。

据介绍，我国已有多家生物药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。其中，中国生物开发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3，中山大学附属第七医院研发团队开发出多价猴痘mRNA疫苗。

（综合自海关总署网站、中国疾病预防控制中心周报官网、上交所、深交所、上证e互动、深交所互动易、Wind等）

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