转自:云南省药品监督管理局网站
按照《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法(试行)》规定,云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业、临床试验机构、网络交易第三方平台开展了监督检查。现将检查结果(第1期)予以通告。
云南省药品监督管理局
2024年7月31日
2024年云南省医疗器械生产企业监督检查结果(第一期) | |||||
序号 | 被检查单位 | 检查目的 | 检查类型 | 检查结果 | 整改完成情况 |
1 | 云南晨业医疗器械有限公司 | 合规 | 跟踪检查 | 通过检查,已解除暂停生产控制措施 | |
2 | 云镶医疗器械(云南)有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 灵力(云南)医疗科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 云南好迪医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 暂停生产 | 停产整改 |
5 | 创邦医疗健康科技(云南)有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 昆明思安生物科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
7 | 壹邦医疗健康科技(云南)有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
8 | 云南康帆医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
9 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 整改中 |
10 | 云南众乾义齿科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 整改中 |
11 | 昆明联恩生物技术有限责任公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
12 | 昆明三稻医疗设备有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 暂停生产 | 已完成整改 |
13 | 云南同心医疗用品有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
14 | 昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
15 | 昆明琪美雅义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 暂停生产 | 已完成整改 |
16 | 云南运圣医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
17 | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
18 | 玉溪市惟佳口腔义齿制作中心 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
19 | 云南雅琳医疗科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
20 | 云南虹云医疗科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
21 | 昆明寰基生物芯片产业有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
22 | 昆明恋地树生物科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
23 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
24 | 云南百泉健康咨询有限公司 | 合规 | 跟踪检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
25 | 云南德华生物药业有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
26 | 昆明乐吾义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
27 | 昆明正康医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
28 | 昆明琢美义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
29 | 云南晨业生物科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
30 | 云南贝洋生物科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
31 | 云南好迪医疗器械有限公司 | 合规 | 跟踪检查 | 暂停生产 | 停产整改 |
32 | 云南三鑫医疗科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
33 | 昆明康业医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
34 | 昆明博皓义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 暂停生产 | 已完成整改 |
35 | 临沧旭正医药用品制造有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
36 | 昆明定美义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
37 | 昆明博众齿科技术有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
38 | 云南海福盈医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
39 | 文山恒瑞义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
40 | 文山圣兰义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
41 | 云南君辰医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
42 | 云南郑保制药有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
43 | 云南华宜医疗科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
44 | 云南雅赫生物科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
45 | 曲靖市锦冠达义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
46 | 云南巨研医用生物科技股份有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
47 | 云南康恩贝希陶药业有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
48 | 云南泽滇医疗器械有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
49 | 昆明淳玺义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
50 | 昆明琪美雅义齿制作有限公司 | 合规 | 跟踪检查 | 通过检查,已解除暂停生产控制措施 | |
51 | 昆明康益义齿制作有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
52 | 普洱市森洁乳胶制品有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
53 | 云南省普洱市金利湾生物科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
54 | 昆明三稻医疗设备有限公司 | 合规 | 跟踪检查 | 通过检查,已解除暂停生产控制措施 | |
55 | 昆明博皓义齿制作有限公司 | 合规 | 跟踪检查 | 通过检查,已解除暂停生产控制措施 | |
56 | 云南家红齿科技术股份有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
57 | 昆明美嘉制牙技术有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
58 | 昆明臻冠义齿技术有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
59 | 大理缘合义齿有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
60 | 云南三鑫医疗科技有限公司 | 合规 | 重点检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
2024年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果(第一期) | |||||
序号 | 被检查单位 | 检查目的 | 检查类型 | 检查结果 | 整改完成情况 |
1 | 祥云县人民医院 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 整改中 |
2 | 昆明市第一人民医院 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 云南大学附属医院 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 云南省阜外心血管病医院 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 整改中 |
5 | 昆明市延安医院 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 昆明医科大学第一附属医院 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 整改中 |
2024年云南省医疗器械网络交易第三方平台监督检查结果(第一期) | ||||||
序号 | 网站名称 | 公司名称 | 检查目的 | 检查类型 | 检查结果 | 整改完成情况 |
1 | 众诺医物通服务平台 | 云南众诺医疗科技有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 未开展相关业务 | |
2 | 一心到家 | 一心到家科技(云南)有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 无第三方商家入驻 | |
3 | 智阵 | 云南智阵信息技术有限公司 | 合规 | 日常监督检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
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