云南省药品监督管理局省级医疗器械监督检查结果通告(2024年第1期)

云南省药品监督管理局省级医疗器械监督检查结果通告(2024年第1期)
2024年08月02日 13:03 中国质量新闻网

转自:云南省药品监督管理局网站

按照《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法(试行)》规定,云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业、临床试验机构、网络交易第三方平台开展了监督检查。现将检查结果(第1期)予以通告。

云南省药品监督管理局

2024年7月31日

2024年云南省医疗器械生产企业监督检查结果(第一期)
序号被检查单位检查目的检查类型检查结果整改完成情况
1云南晨业医疗器械有限公司合规跟踪检查通过检查,已解除暂停生产控制措施
2云镶医疗器械(云南)有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
3灵力(云南)医疗科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
4云南好迪医疗器械有限公司合规日常监督检查暂停生产停产整改
5创邦医疗健康科技(云南)有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
6昆明思安生物科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
7壹邦医疗健康科技(云南)有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
8云南康帆医疗器械有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
9云南欧铂斯医疗科技有限公司合规日常监督检查限期整改整改中
10云南众乾义齿科技有限公司合规日常监督检查限期整改整改中
11昆明联恩生物技术有限责任公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
12昆明三稻医疗设备有限公司合规日常监督检查暂停生产已完成整改
13云南同心医疗用品有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
14昆明腾骥医疗器械工贸有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
15昆明琪美雅义齿制作有限公司合规日常监督检查暂停生产已完成整改
16云南运圣医疗器械有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
17昆明双龙卫生材料有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
18玉溪市惟佳口腔义齿制作中心合规日常监督检查限期整改已完成整改
19云南雅琳医疗科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
20云南虹云医疗科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
21昆明寰基生物芯片产业有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
22昆明恋地树生物科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
23云南虹云医疗用品有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
24云南百泉健康咨询有限公司合规跟踪检查限期整改已完成整改
25云南德华生物药业有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
26昆明乐吾义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
27昆明正康医疗器械有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
28昆明琢美义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
29云南晨业生物科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
30云南贝洋生物科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
31云南好迪医疗器械有限公司合规跟踪检查暂停生产停产整改
32云南三鑫医疗科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
33昆明康业医疗器械有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
34昆明博皓义齿制作有限公司合规日常监督检查暂停生产已完成整改
35临沧旭正医药用品制造有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
36昆明定美义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
37昆明博众齿科技术有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
38云南海福盈医疗器械有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
39文山恒瑞义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
40文山圣兰义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
41云南君辰医疗器械有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
42云南郑保制药有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
43云南华宜医疗科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
44云南雅赫生物科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
45曲靖市锦冠达义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
46云南巨研医用生物科技股份有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
47云南康恩贝希陶药业有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
48云南泽滇医疗器械有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
49昆明淳玺义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
50昆明琪美雅义齿制作有限公司合规跟踪检查通过检查,已解除暂停生产控制措施
51昆明康益义齿制作有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
52普洱市森洁乳胶制品有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
53云南省普洱市金利湾生物科技有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
54昆明三稻医疗设备有限公司合规跟踪检查通过检查,已解除暂停生产控制措施
55昆明博皓义齿制作有限公司合规跟踪检查通过检查,已解除暂停生产控制措施
56云南家红齿科技术股份有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
57昆明美嘉制牙技术有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
58昆明臻冠义齿技术有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
59大理缘合义齿有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改
60云南三鑫医疗科技有限公司合规重点检查限期整改已完成整改
2024年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果(第一期)
序号被检查单位检查目的检查类型检查结果整改完成情况
1祥云县人民医院合规日常监督检查限期整改整改中
2昆明市第一人民医院合规日常监督检查限期整改已完成整改
3云南大学附属医院合规日常监督检查限期整改已完成整改
4云南省阜外心血管病医院合规日常监督检查限期整改整改中
5昆明市延安医院合规日常监督检查限期整改已完成整改
6昆明医科大学第一附属医院合规日常监督检查限期整改整改中
2024年云南省医疗器械网络交易第三方平台监督检查结果(第一期)
序号网站名称公司名称检查目的检查类型检查结果整改完成情况
1众诺医物通服务平台云南众诺医疗科技有限公司合规日常监督检查未开展相关业务
2一心到家一心到家科技(云南)有限公司合规日常监督检查无第三方商家入驻
3智阵云南智阵信息技术有限公司合规日常监督检查限期整改已完成整改

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