中国食品药品网讯 连日来,甘肃省临夏州市场监管局以扎实推进药品安全巩固提升行动落实见效为目标,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”思路,聚焦重点领域、关键环节,采取部门联动、全面推动、纠检并举、强化宣贯等措施,深入开展药品疫苗使用(接种)环节专项监督检查,切实保障群众用药安全。
该局联合卫健等部门印发专项监督检查通知,成立专项检查工作组,明确工作目标、检查重点等内容,采取“四不两直”方式,随机对辖区内的疾控中心、社区卫生服务中心、口腔诊所、个体诊所、生活美容机构等市场主体使用环节产品质量开展监督检查,及时化解消除风险隐患,确保专项监督检查工作顺利开展。
为全面推动检查开展,该局以疫苗储运和接种使用单位、医疗机构口腔科材料和定制式义齿使用单位、医疗美容医疗器械使用单位为重点,检查是否使用过期、失效的药械产品;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否妥善保存相关记录和资料;相关使用记录是否建立并永久保存;是否建立不良事件监测管理制度;是否指定机构并配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测报告工作等内容。
同时,该局集中力量和时间,对辖区内8家疾控中心、8家卫生院、4家卫生室、8家个体诊所、8家口腔诊所、1家医疗美容机构、7家生活美容机构产品质量开展监督检查。检查过程中共梳理排查出风险隐患144条,向属地市场监管和卫健部门移交案件线索35条。
为了促进规范,该局还现场宣贯《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,要求企业从管理制度、人员培训、购进验收、设施设备、储存保管、调配使用等方面,全力抓好风险排查和质量管控,不断加强执业人员培训力度,切实提升执业人员质量意识、风险意识、安全意识和责任意识。(丁怡媛)
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(责任编辑:宋莉)
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