一款双靶点药临床试验申请获批，步长制药积极布局抗肿瘤药领域，市场前景可期|肿瘤_新浪财经

近日，步长制药披露公告称，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

据介绍，BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液）是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而易化T细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

值得一提的，截至2024年6月30日，该项目上公司已投入的研发费用约为7,781.45万元。

近年来，随着人口老龄化加剧，我国癌症新发病人数持续增长。据前瞻产业研究院研究报告数据，2016-2022年，中国癌症新发病例数呈现逐年增长趋势。2022年，中国癌症新发病例数达到了482.5万人，同比增长2.9%。初步估计，2023年中国癌症新发病例数超490万人。

也因此，市场对于抗肿瘤药物的需求也在持续上升。来自智研咨询的报告显示，近年来全球及中国抗肿瘤药物市场规模快速增长，截至2022年，全球抗肿瘤药物市场规模约为2220亿美元，至2023年达到2240亿美元，预计至2028年达到4400亿美元，年均增速在15%左右；中国抗肿瘤药物市场规模约为2759亿元，年均增速不低于全球市场，未来市场前景向好。

步长制药是一家集医药研发、生产、销售为一体的大型现代化高科技健康产业公司，公司坚持“储备一代、研发一代、构思一代”的新药研发战略，重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，加大新产品开发布局。

在中药领域，公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果；在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分制品已进入临床 I 期至 III 期阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域；在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。

据步长制药最新年报披露，截至2023年12月，公司在研产品216个，其中，中药12个，化药182个，生物药17个（治疗用生物制品12个，预防用生物制品（疫苗）5个），医疗器械5个。随着在研产品成功开发上市，未来步长制药在产品覆盖面、市场竞争力以及盈利能力等方面或都将大幅提升。

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