转自:上海市药品监督管理局网站
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及产品因美国捷迈公司 Zimmer Inc.正在对指定型号的髋关节假体产品进行主动召回。本次召回是因为CPT股骨柄,在过去几年中,根据美国国家关节登记处(NJR)的报告,早期假体周围骨折(PPF)的翻修率较高的问题,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对其生产的髋关节假体(注册证号:国械注进20173136783;国械注进20173466783)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年07月08日
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