向罕见病儿童用药倾斜强化企业履约保供能力 2024年国家医保目录调整工作即将启动

　　中国食品药品网讯（记者冯玉浩） 6月13日，国家医保局就《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《工作方案（征求意见稿）》）《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》（以下简称《申报指南（征求意见稿）》）向社会公开征求意见。此次目录调整工作依旧向罕见病、儿童用药倾斜，但与2023年医保目录调整方案相比，今年国家医保药品目录调整工作释放出加强医药企业履约保供能力的强烈信号。

　　根据《工作方案（征求意见稿）》，今年新版医保目录的拟调整范围与去年大体一致，即分为目录内、外西药和中成药，符合条件的中药饮片亦在调整范围。

　　目录外新通用名药品、新适应证药品的申报仍以2019年1月1日至2024年6月30日期间划定界线，但纳入鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗药品，仅需满足在2024年6月30日前经国家药监部门批准上市即可。由此可见，罕见病患者、儿童等特殊人群依旧获得医保政策倾斜。

　　不仅如此，根据《申报指南（征求意见稿）》，2024年6月30日前经国家药监部门批准上市，纳入《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》的药品，说明书适应证或功能主治中包含有《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》所收录罕见病的药品，均可以按照目录外西药和中成药进行申报。即2023年9月获批上市、用于治疗高氨血症的罕见病治疗药物卡谷氨酸分散片，今年2月获批上市、用于治疗青少年及成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症的可伐利单抗注射液等多款罕见病药物，都有望经医保谈判进入国家医保目录。罕见病、儿童等患者的临床用药需求将得到进一步满足。

　　此外，相比2023年，今年国家医保药品目录调整工作释放出加强医药企业履约保供能力的强烈信号。对于目录内的西药和中成药，《工作方案（征求意见稿）》则新增了“调出目录重点考虑的情形”部分内容，强调将“近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品”“截至2024年6月30日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品”作为调出医保目录的重点考虑情形。同时，文件还在“谈判/竞价阶段”部分新增“协议中应明确保障药品供应条款并纳入考核管理，督促企业采取切实措施，来提高药物可及性”。

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(责任编辑：宋莉)

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