近日,黑龙江省药品审核查验中心的药品检查专家,对世一堂制药厂进行滋补参茸丸生产场地变更现场检查及滋补参茸丸、舒筋丸恢复生产现场检查及抽样。经过为期8天全面系统的严格审查,最终顺利通过核查。
检查组依据企业申报材料与企业进行交流,确定检查重点、检查路线等相关事项,先后对相关生产线、仓储区、质量检测部等区域进行了全面地现场检查,并根据生产工艺调阅了相关质量管理体系文件、生产记录、验证文件、人员培训记录等,全面了解世一堂制药厂GMP实施情况。专家组从现场管理、体系建设、检验标准等多方面与企业进行了深入沟通与交流,为企业更好地把握质量体系工作开展方向提出了建设性意见和建议。同时,专家组对世一堂制药厂质量工作给予了充分肯定。
滋补参茸丸以人参、鹿茸等珍贵材料为基础,结合多种草药精华,能够补气养血,增强体质,调和人体阴阳平衡,提高抵抗力;舒筋丸专为关节疼痛、筋骨不适的人群研发,具有活血化瘀、舒筋活络效果,能够有效缓解因姿势不当或劳累过度引起的肌肉酸痛,促进血液循环,让身体更加轻松自如。
两个品种老药的成功复产,不仅是世一堂对传统中医药文化的继承和发扬,更是世一堂不断探索新的增长点、提升市场竞争力的又一重要举措。(哈尔滨日报记者 张鸣霄)
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