由北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称“同仁堂科技公司”)等单位完成的“中药提取制剂连续制造关键技术开发及产业化”项目日前荣获2024年度北京市科学技术进步奖二等奖称号。
目前,该项技术已顺利投用,用于生产以同仁堂生脉饮为代表的口服液品种。
中医药现代化生产并非新鲜事儿,就拿口服液生产来说,提取、浓缩、配液、洗瓶、消毒、灌装、贴签、包装等工序“内部”自动化程度很高,但各个环节之间,仍然缺乏有效整合。可以说,生产过程连续性已经成为制约中药产业快速发展的瓶颈。
“该项技术通过布局优化,关键工艺环节、生产控制系统的开发,创建了适于中药提取制剂连续生产的闭环生产体系,实现了从原辅包出库、配液、灌装等9个生产单元的闭环流水作业,以及在拆包、洗瓶、灌装、灯检等14道工序上的自动化流水生产。”同仁堂科技公司相关负责人用了个形象的比喻:打通经络。
在企业位于河北玉田的车间,生产线正在中控电脑指挥下有节奏地律动——智能机械手将装有空玻璃瓶的箱体抓取到指定位置,抓取、翻转,三四秒的工夫,几百个玻璃瓶子就整整齐齐地被码放在输送线上,送往洗瓶机。
洗瓶结束后,空瓶顺着生产线“流”到指定位置。与此同时,经过提取并配置好的药液被输送到灌装机——瓶到、液到、灌装,一气呵成,分秒不差。
玻璃瓶在完成灌装锁口后,必须要进行高温灭菌。过去,两道工序全部靠人工连接,工人先将玻璃瓶从灌装线搬下,再送到相邻的功能间灭菌柜中。
使用了新的生产线后,灌装密封好的玻璃瓶被装进托盘,进入120摄氏度的灭菌柜内进行水浴灭菌。40分钟后,柜门开启,热气腾腾的玻璃瓶再次“流”向质检环节,而此时前端的装盘工序正好完成,满载玻璃瓶的托盘进入灭菌柜,新一轮灭菌工作开始……
同仁堂科技公司相关负责人表示,连续闭环生产模式减少了生产单元间物料转移时间,提高了生产效率,实现了从“库房到库房”的闭环流水线式生产模式。
更为关键的是,由于在浓缩、配液等工序之间形成流水式生产能力,可根据不同品种需求,优化设备参数,解决了多个品种在浓缩过程质量控制等行业共性难题。生产线采用灭菌和物流输送相结合的设计,将灭菌过程集成到了流水生产线上,避免“断线”蒸汽灭菌效果不稳定问题。流水线采用在线灯检质控方法,实现每瓶药液异物、装量等参数的实时监控,确保了产品品质均一和稳定。
目前,企业使用该技术已经建成了2条提取浓缩生产线和5条制剂配制生产线,生产周期也从原来“断线”生产模式的平均9天缩短到8小时。自投用以来,以生脉饮为代表的同仁堂口服液品种,年产量近1.4亿瓶。
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