转自:新华财经
新华财经上海5月11日电(记者潘清、郭慕清)生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,也是培育发展新质生产力的重要领域之一。科创板设立以来,已经汇聚111家创新生物医药企业,广泛覆盖创新药、医疗器械、临床试验服务等细分产业,重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域,并已成为美国、香港之外的全球生物医药企业主要上市地,产业集聚效应与示范效应突出,新质生产力正加快形成。
创新药研发成果加速转化、发展态势持续向好
近年来,国内医药创新环境持续改善,有力推动行业高质量发展。2019年以来,共有142款国产创新药在国内获批上市,数量是此前十年的数倍;同时,越来越多的国产创新药开展海外临床研究,重磅海外授权交易频频发生,中国创新药正逐步获得国际认可。目前,随着更多创新品种完成注册性临床、获批上市等关键节点,科创板创新药企业整体发展态势持续向好。
据统计,2023年科创板创新药企业共实现营业收入423.68亿元,同比增加37.83%,归母净利润-163.55亿元,同比缩亏27.60%。
国产创新药龙头百济神州国际化进程加速、全球市场业绩亮眼。2023年,共实现营业收入174.23亿元,同比增加82.1%;归母净亏损67.16亿元,同比缩亏69.26亿元,缩亏幅度达50.77%,主要是核心产品收入增长和费用管理推动了公司经营效率的提升。尤其是,百济神州自主研发的第二代BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)2023年实现全球销售额91.38亿元(约12.7亿美元),成为首个年度销售额突破十亿美元的国产创新药;该产品的畅销主要得益于其出色的临床效果,头对头临床试验数据显示其为Best-in-class(同类最佳药),目前已在全球超过65个国家或地区获批上市,成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。立足公司2023年的业绩表现,浦银国际研报表示,有信心百济神州正在加速迈入实现盈利的轨道。
艾力斯亦交出了一份优异的2023年业绩答卷。在公司出色的商业化能力下,其自研药物伏美替尼凭借“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,在肺癌领域的大单品潜力得以充分发挥,于2023年达成全年销售额约20亿元,并在2024年一季度延续高增长态势。单季度实现营业收入超7亿元,同比增长翻倍,归母净利润达3亿元,同比增长777.51%。此外,公司积极与投资者共享发展成果,于首次推出2023年现金分红方案,拟向全体股东每10股派发现金红利4元,合计派发现金红利约1.8亿元,成为继上海谊众之后第二家现金分红的科创板第五套标准上市公司。
百利天恒在连续亏损三年后,于2024年第一季度一举实现扭亏为盈,净利润超50亿元,主要是公司与跨国药企百时美施贵宝(以下简称BMS)的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付款8亿美元如期落地,于本季度确认收入。据悉,百利天恒与BMS达成的该笔授权交易,刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录,也创下国内创新药授权交易的首付款及总交易额双项纪录,BL-B01D1成为首款成功出海的双抗ADC新药。
同样扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度,神州细胞实现营业收入6.13亿元,在维持高水平研发投入的前提下,一举达成了归母净利润7419.74万元的亮眼业绩。公司称,由亏转盈主要系公司产品销售收入持续稳定增长,并通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。随着安佳因、安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批上市,神州细胞的商业化产品矩阵已初具规模,临床优势正加速转化为竞争优势。
君实生物于2024年一季度实现营业收入3.81亿元,同比增长49.24%,归母净亏损2.83亿元,同比缩亏47.92%,主要得益于公司的特瑞普利单抗在过去一年里取得多项突破,先是于2023年10月成为首个在美上市的中国自主研发和生产的创新生物药,并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌治疗空白;后是于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症,成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的拓展,进一步打开了特瑞普利单抗潜在市场空间,有望推动公司收入持续增长。
医疗器械板块逐步复苏 加速进入上行周期
后疫情时代,随着诊疗活动恢复正常、医疗新基建带来基于临床需求的原始创新、带量采购预期迎来缓和、反腐等监管政策影响企稳等多重积极因素释放,医疗器械板块业绩反转修复,加速进入上行周期,行业基本面上行态势明显。科创板作为资本市场服务科技创新的战略性平台,有力支持医疗器械“新质生产力”高质量发展。
2023年度,科创板医疗器械公司合计实现营业收入343.84亿元,同比增长23.89%;合计实现归母净利润71.56亿元,同比增长44.13%;实现扣非净利润62.07亿元,同比变动16.30%。22家公司实现收入同比增长,5家公司增长超50%;26家公司实现盈利,18家公司实现净利润同比增长,8家公司增长超50%。
2023年,血液净化设备山外山营业收入增长80.65%,归母净利润增长228.34%。山外山的核心产品连续性血液净化设备是目前国内市场适应症范围最广的CRRT设备之一。公司借助医疗设备更新需求释放的契机,实现快速装机,产品品牌效应持续增强。此外,在耗材端,随着血液净化耗材新产品连续性血液净化管路血液透析器、一次性使用血液灌流器的上市,公司耗材陆续完成挂网,与血透设备和CRRT形成协同效应,拉动耗材销售高增长,未来随着部分省份血透耗材集中带量采购落地,有望快速增加公司耗材的医院覆盖数量,加快公司耗材产品放量,增加公司盈利能力。
眼科龙头爱博医疗的2023年年度业绩也十分亮丽,营业收入、净利润分别同比增长64.14%、30.63%,主要系集采导致公司人工晶体产品加速入院放量。2024年一季度,公司实现营业收入3.10亿元,同比增长63.55%,实现归母净利润1.03亿元,同比增长31.26%。其中,公司的隐形眼镜业务布局多年后迎来业绩爆发,2023年实现收入1.37亿元,同比增长1,504.78%,2024年一季度随着产能提升放量,业绩增长潜力和利润贡献能力也不断加强,为公司快速增长提供第二曲线。此外,公司保持强劲研发实力,非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体等临床项目加速推进中,有望持续保持眼科领域的技术竞争力。
近期,在上交所“提质增效重回报”专项行动倡议下,多家科创板生物医药公司积极响应,扎实践行“以投资者为本”理念,主动发布2024年年度“提质增效重回报”行动方案,围绕提升经营质量、增加投资者回报、加快发展新质生产力及压严压实“关键少数”责任等要点,积极推出可落地、可操作、可检验的具体举措。展望未来,科创板生物医药公司将坚持创新驱动,打牢“稳”的基础、积蓄“进”的动能,积极擘画未来高质量发展蓝图。
编辑:王媛媛
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