葵花药业集团股份有限公司 关于复方聚乙二醇(3350)电解质散 获得上市许可受理的公告

葵花药业集团股份有限公司 关于复方聚乙二醇(3350)电解质散 获得上市许可受理的公告
2024年05月06日 00:00 中国证券报-中证网

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  证券代码:002737          证券简称:葵花药业         公告编号:2024-017

  葵花药业集团股份有限公司

  关于复方聚乙二醇(3350)电解质散

  获得上市许可受理的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司(以下简称“哈葵花”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质散申请注册上市许可的《受理通知书》,现将有关情况公告如下:

  一、 药物的基本情况

  1、药物名称:复方聚乙二醇(3350)电解质散

  2、剂型:散剂

  3、受理号:CYHS2401295

  4、申请事项:境内生产药品注册上市许可

  5、申请人:哈尔滨葵花药业有限公司

  6、注册分类:化学药品3类

  7、拟定适应症(或功能主治):

  用于治疗1岁至11岁儿童的慢性便秘和5岁至11岁儿童的粪便嵌塞。

  二、风险提示

  上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长、环节多,期间可能受不确定性因素影响,具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况,及时履行信息披露义务。

  三、备查文件

  受理通知书

  特此公告。

  葵花药业集团股份有限公司

  董事会

  2024年4月30日

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