集采被钻空子?点名后部分药品降价50%,或涉违法犯罪

集采被钻空子?点名后部分药品降价50%,或涉违法犯罪
2024年05月03日 07:08 四川在线

转自:人民日报客户端

4月29日,国家联采办宣布4个被约谈集采药的最新价格,这次引发行业关注的集采价异常案终于有了结果。

健识局注意到,调整后辰欣药业的甘油果糖氯化钠注射液保持了13.92元每支的中选价,其余中选企业的药品价格都有较大的下调,齐都药业的甘油果糖氯化钠注射液下降14.6%,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠降幅最大,超过50%。

被约谈的溴己新注射剂、奥曲肽注射剂是第七批国家集采品种,哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型分别是第八批、第九批集采品种。其中哌拉西林他唑巴坦注射剂首年约定采购金额超20亿元。这些品种执行集采价最久的已有一年半。

当时国家医保局预计:第七批集采预计每年将节约185亿元;第八批集采预计每年节约260亿元。如今看来,有些药费并没省到位。根据官方的通报,是因为有群众举报几款药品存在投标价格异常的情形。国家联采办才组织的紧急约谈。可以想象如果没有这些“群众”,这样的高价还将维持多久。

回溯这几个集采药的报价、遴选过程,其实就能看出来降价没有到位的集采药是怎么产生的。国家集采药品里面,是否还藏着类似的问题?

降幅更低、差距更小

集采药大幅降价,从2019年起这就是行业约定俗成的惯例。国家医保局给每个集采品种制定了最高有效申报价,也就是医保部门测算后能接受的最高价格。但实际报价经常比有效申报价低很多,很多企业是被动内卷。

以第七批集采为例,其中的注射用奥美拉唑钠堪称最卷品种,共有27家过评,哈三联的品种因为过评较晚,竞争意愿非常强烈,最终以每瓶0.69元的价格中选,比14元的最高有效申报价又降了95%。这几年的集采中,报出激进价格的例子并不少见,给业界留下深刻印象的包括拜耳的阿卡波糖、甘李药业的甘精胰岛素等。

因此国家医保局多次面对媒体时都说,集采“大幅度挤出了药品价格的虚高空间”。

如果说最高有效申报价是医保局的底线,很多参加集采的企业就可以说报价根本没底线,这当然是医保部门乐于见到的事情。但也有一些企业,能够在医保局的底线附近游走,以赚取最大的利益。

这次被约谈的溴己新注射剂,第七批集采之前,2ml:4mg主力规格共有6家企业仿制药过评,最终4家中选,当时的中标价在每支16.97元至18.72元之间。按22.9元的最高有效申报价,降幅在18%-26%。同批集采的奥曲肽注射剂(1ml:0.1mg),最高有效申报价为每支22.64元,原中标价则在每支15.98元至17.28元,对应降幅23.67%-29.42%。

这两款药是第七批集采中的“另类”,健识局梳理发现,这两款药一来整体中选价只比最高有效申报价降低了一点点;二来几家企业之间中选价格差距非常小。几家申报企业就像约好了一样,相互不卷,携手过线。这和第七批集采里其他药品的报价情况形成了极大的反差。

另两个品种情况也类似。哌拉西林他唑巴坦注射剂是是第八批集中市场规模最大的品种,超80亿元,竞争十分激烈,共有11个过评产品入围。但最终集采前后降幅并不高,仅在10%~20%之间,最后华北制药、联邦制药、康恩贝、山东安信制药等9家中标。

第九批集采中的甘油果糖氯化钠注射液,除了辰欣药业报价最低13.92元每支外,其他的降幅也都较小,中标价基本维持在16元至19元的区间,较最高有效申报价降幅在35%左右。辰欣药业的产品成了4月国家联采办约谈后唯一一个没有被要求降价的。

经过约谈后,这些品种都大幅降价。溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂中选价下调46%-56%,甘油果糖氯化钠注射剂降幅较小在20%左右。

原中选品种里有多个规格的,也被最终统一为规格一致的产品,如联邦制药的哌拉西林他唑巴坦注射剂原来是4.5g规格中选,调整后改为了约定采购量更大的2.25g规格,按7.3元一支采购供应。

严格执行集采

健识局从公开披露的报价信息中就能发现这些猫腻,至于落选企业的报价情况则不得而知。国家药品集采用的是类似“差额选举”的方法,必定会有落选。如果几家企业互不内卷,必然还要有几个落选企业答应“陪标”才行。

集采是国家药品控费的重要举措。串标、围标等行为自然不能被容忍。据《政府采购法实施条例》、《政府采购法》,供应商之间事先约定由某一特定供应商中标、成交;供应商之间协商报价、技术方案等投标文件或者响应文件的实质性内容等恶意串通行为,中标、成交无效。供应商将被处以罚款,列入不良行为记录名单,在一至三年禁止参加政府采购活动,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

4月28日,国家联采办通报了约谈情况:21家中选企业及时响应约谈要求,主动承诺降价。国药一心制药、华仁药业因降价不及时或未完整完整、准确、全面响应约谈要求被点名。

从这些披露的信息来看,联采办目前只对37家企业进行了约谈,并没有罚款、列黑名单、禁止参加集采乃至追究刑事责任等动作。因此还有企业不听招呼,没有落实降价。

国家医保局把这次罕见的“价格异常事件”归结于MAH制度下的漏洞。医保局价格招采司负责人指出:药品集采的申报主体为持有人。有的持有人成立新公司并向其转让上市许可,以此获取额外的投标资格;另外,有些委托生产和受托企业双方存在一些关联,在报价策略上更容易达成合作或默契,对其他投标企业不公平。

但这一说法只解释了为何有企业甘于陪标,没法解释中选企业为何如此一致的达成了价格默契。因为从最终的降价结果看,中选企业当时仍有50%以上的降价空间。

国家集采政策已推行了五年多,九批药品集采共纳入374种药品,平均降幅超50%。这样成绩的达成,是建立在企业主动内卷之上的,大部分集采品种中选价大大低于最高有效申报价。只是百密一疏,仍有漏洞需要填补。

4月,国家医保局还对外征集医药集中采购义务监督员。国家医保局也指出,下一步将严格申报资格,欢迎提供不当投标行为线索,加大处理力度。

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