山东省药监局第一分局召开中药饮片生产企业风险交流会

　　中国食品药品讯 4月26日，山东省药监局区域检查第一分局召开中药饮片生产企业风险交流会，强化企业质量安全意识，进一步明确法律义务和责任，促进企业自觉守法诚信生产经营。辖区27家相关企业的企业负责人、质量负责人、生产负责人等近80人参会。

　　会上，第一分局分析了中药饮片监管现况及面临形势，通报了近年来辖区中药饮片抽检情况，从质量管理体系及人员、原材料质量、检验能力、设施设备及生产过程控制等方面结合现场检查典型案例通报风险点；分享近年来办理的中药饮片投诉举报典型案例，及案件办理过程中发现的中药饮片质量不合格常见原因，提醒企业举一反三做好质量控制及相关处置工作。会议对今年开展的中药生产专项检查作出部署，督促企业认真开展风险自查，按时提交风险自查报告及整改情况。

　　交流会内容丰富务实，除了通报监管情况，还邀请辖区两家中药饮片生产企业分享原料质量控制做法，得到参会人员一致欢迎，引发阵阵掌声。“我们结合内部检验及外部收集到检验数据，制定并定期更新入厂中药材风险品种目录，指导员工加大对检验不合格高风险项目的关注力度。”会上，山东宏济堂制药集团股份有限公司副总裁刘册家从入厂物料管理、检验检测、追溯体系建设、生产过程控制、成品质量标准等方面介绍原料质量把控措施。“质量负责人是药学工作者，要切实落实一票否决权，做到对产品负责。”山东百味堂中药饮片有限公司质量负责人葛付存从主体责任思想落实、专业人才培养、系统培训、检验设备使用等方面分享从业多年来对中药饮片质量控制的思考。

　　“今天的会议，既是交流风险会，也是普法宣传会。”第一分局副局长栾志霞表示，“召开风险交流会是风险前移的体现，旨在帮助企业少走弯路。本次交流会以警示教育片《不能承受的生命之痛》开场，就是要提醒企业切实落实药品质量安全主体责任，引以为戒、警钟长鸣。”栾志霞在会上提醒企业关键岗位人员：我国对生产假药劣药处罚力度空前，要算好政治账、经济账，充分认识到保障药品质量安全的重要性，严格验收人员履职能力评估、严格原材料入厂检验、严格落实GMP要求，把住产品质量关，怀着对生命和法律的高度敬畏之心，履行好社会责任，维护好企业声誉和品牌影响力。（齐桂榕）

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(责任编辑：张可欣)

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