证券代码：600594 证券简称：益佰制药 公告编号:2024-008
贵州益佰制药股份有限公司
关于收到中国证券监督管理委员会
贵州监管局《行政监管措施决定书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国证券监督管理委员会贵州监管局（以下简称“贵州证监局”）出具的行政监管措施决定书一一《关于对贵州益佰制药股份有限公司采取责令改正措施并对窦啟玲、窦雅琪、许淼采取出具警示函措施的决定》（[2024］5号，以下简称“《行政监管措施决定书》”），现将相关情况公告如下：
一、《行政监管措施决定书》主要内容
贵州益佰制药股份有限公司、窦啟玲、窦雅琪、许淼：
经查，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称益佰制药或者公司)未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息。
上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第182号，以下简称《办法》)第三条第一款、第二十二条的规定。公司时任董事长窦啟玲、时任总经理窦雅琪、时任董事会秘书许淼，未按照《办法》第四条、第五十一条规定履行勤勉尽责义务，对上述行为负主要责任。
根据《办法》第五十二条的规定，我局决定对益佰制药采取责令改正的监督管理措施，对窦啟玲、窦雅琪、许淼采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。你们应认真汲取教训，加强法律法规学习，增强合法合规意识，依法履行信息披露义务，并于收到本决定书之日起30日内向我局提交整改报告。
如果对本监管措施不服，可以在收到本决定书之日起60日内向中国证监会提出行政复议申请，也可以在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间，上述监管措施不停止执行。
二、相关说明
公司将严格按照相关法律法规以及贵州证监局的要求积极整改，不断提高信息披露质量，提升公司规范运作水平；公司相关责任人员将进一步加强相关法律法规、规范性文件的学习和领会，增强合规意识，认真履行勤勉尽责义务，维护公司及全体股东的利益，促进公司健康、稳定、可持续发展。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
贵州益佰制药股份有限公司董事会
2024年4月13日
证券代码：600594 证券简称：益佰制药 公告编号:2024-007
贵州益佰制药股份有限公司
关于收到贵州省药品监督管理局
行政处罚告知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称“公司”）、公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》（黔药监罚告[2024］12号、13号、14号、15号），现将相关情况公告如下：
一、《行政处罚告知书》主要内容
贵州益佰制药股份有限公司、窦啟玲、梁建琼、邓思雄：
由本局立案调查的你公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范一案，已调查终结。依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，现将本局拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据告知如下：
本局对你公司开展检查时，发现你公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，本局依法立案调查。
经查，你公司存在以下行为：药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。前述行为不符合《药品生产质量管理规范》第四条、第五十八条、第一百三十八条、第一百三十九条、第一百六十一条、第一百六十二条、第一百七十一条、第一百七十五条、第一百八十四条、附录三中药制剂第二十六条的要求，违反《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定，情节严重。
1、依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，本局拟给予你公司以下行政处罚：
罚款贰佰万元（￥2,000,000.00）。
2、窦啟玲：你作为贵州益佰制药股份有限公司的法定代表人，未按照《药品生产监督管理办法》第二十九条的规定切实履行岗位职责，监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性。对该公司的违法行为，你应当承担相应的法律责任。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，本局拟给予你个人以下行政处罚：
（1）没收所获收入3,068,822.44元；
（2）并处所获收入百分之二十五的罚款计767,205.61元。
以上罚没款共计叁佰捌拾叁万陆仟零贰拾捌元零伍分(￥3,836,028.05)。
3、梁建琼：你作为贵州益佰制药股份有限公司的生产负责人，未按照《药品生产质量管理规范》第二十二、第二十四条的规定切实履行岗位职责，监督质量管理体系正常运行，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存并进行完整记录，保证每批产品生产过程可追溯，确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程等。对该公司的违法行为，你应当承担相应的法律责任。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，本局拟给予你个人以下行政处罚：
（1）没收所获收入1,204,355.68元；
（2）并处所获收入百分之四十的罚款计481,742.27元。
以上罚没款共计壹佰陆拾捌万陆仟零玖拾柒元玖角伍分（￥1,686,097.95）。
4、邓思雄：你作为贵州益佰制药股份有限公司的质量负责人兼质量受权人，未按照《药品生产质量管理规范》第二十三、第二十四条、第二十五条的规定切实履行岗位职责，监督质量管理体系正常运行，确保严格按照规程进行生产和记录。对该公司的违法行为，你应当承担相应的法律责任。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，本局拟给予你个人以下行政处罚：
（1）没收所获收入547,709.55元；
（2）并处所获收入百分之二十五的罚款计136,927.39元。
以上罚没款共计陆拾捌万肆仟陆佰叁拾陆元玖角肆分(￥684,636.94)。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第六十三条，以及《市场监督管理行政处罚听证办法》第五条的规定，你们有权进行陈述、申辩，并可以要求听证。自收到本告知书之日起五个工作日内未行使陈述、申辩权，未要求听证的，视为放弃此权利。
二、对公司的影响及风险提示
1、公司本次收到的《行政处罚告知书》中所涉及内容未触及《上海证券交易所股票上市规则》（2023年8月修订）第9.5.1条规定的重大违法强制退市情形，本次行政处罚最终结果以贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》为准。
2、本次事项处罚金额占公司最近一期净资产、营业收入及净利润的比重较小。截至目前，公司艾迪注射液停止生产，未来是否生产具有不确定性。艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年1-9月的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.04亿元，占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、18.93%。艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响，具体影响程度以公司披露的定期报告数据为准。
3、公司针对此次事项向广大投资者致以诚挚的歉意。公司将认真吸取经验教训，进一步加强相关法律法规规范的学习，严格按照《药品生产质量管理规范》的要求，加强生产各个环节的监管，全面提升产品质量和科学管理水平。
公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照相关法律法规的规定和要求及时履行信息披露义务。
公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》和上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn），公司相关信息以在上述指定披露媒体披露的公告为准。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
贵州益佰制药股份有限公司董事会
2024年4月13日
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