以创新激活医药产业新质生产力|中医药_新浪财经

转自：成都日报锦观

康弘药业：

以创新激活医药产业新质生产力

新质生产力

企业怎么看怎么干

今年全国两会，“新质生产力”首次被写入政府工作报告。

从产业看，生物医药无疑是新质生产力的代表行业。当前，我国医药产业发展进入新阶段，获批新药数量屡创新高。“新质生产力”的提出对医药行业领域有何重要意义？日前记者走进成都康弘药业（后文简称“康弘”），对公司总裁柯潇进行了专访。

持续加大投入

以创新研发打造新质生产力

新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的当代先进生产力。对于生物药企业而言，新质生产力主要体现在创新药研发。

走进康弘药物研发实验室，技术人员正在对数据进行新一轮验证。自主研发的国内首个治疗新生血管性（湿性）黄斑变性(nAMD)的基因治疗I类新药KH631正在中国和美国同步开展I期临床研究；自主研发的国内外首个合成生物学制造的中药活性成分I类新药KH617正在开展中国临床一期试验，并获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定及临床试验许可。同时在研的生物新药项目KH801、KH917于近期相继获得临床试验批准。

“目前公司还有多款创新药研发取得了进展。”谈起公司业务，柯潇如数家珍。自2006年回国进入公司，从一线岗位开始历练，2019年被聘任为总裁，柯潇不仅继承“技术派”的坚韧、沉稳，还接过了坚持打造创新产品核心竞争力的交接棒。他在采访中告诉记者：“康弘还要坚持创新，创造高价值的创新产品不仅是我们的经营特色，更是责任与使命。”

谈及公司在生物制药领域的探索，柯潇直言，早在2000年，康弘就开始布局生物医药领域，成为第一批“吃螃蟹”的人。选择创新就意味着选择了风险，将创新作为立业之基、生存之本、发展之路，打造出具有康弘特色的竞争优势，正是响应国家战略、实现企业高质量发展的答卷。时至今日，康弘已上市的22个药品中有13个是独家品种，在生物药、中成药、化学药等方面均有在研项目，并积极布局基因治疗、合成生物学等全球前沿科技领域。

在康弘的产品管线中，最亮眼的无疑是被誉为“国之重剂”的康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）。2014年上市的朗沐是我国第一个获得世界卫生组织国际通用名并拥有完全自主知识产权的生物I类新药，康柏西普的问世也就此改变了中国眼底病致盲患者无国产药可治的历史，打破了进口药品的垄断，创造了迫使外企在专利保护期内主动大幅降价的历史，这一项目还与“复兴号”动车组、风云系列气象卫星等一道摘得第五届“中国工业大奖”，成为国内创新的一张名片。上市10年来，康柏西普不断取得突破性进展，现已开启了4个适应症、2个剂型的医保新时代，完成超过200万次注射，并启动了高剂量注射液在临床应用上的探索，有望进一步提升患者用药依从性、减轻社会医疗负担。

尽管已有重磅产品在握，康弘从未停止对创新产品的探索。多年来，康弘聚焦强大而务实的研发管线，无论从数量还是研发进度来看，创新实力始终处于新药研发领先水平。从业务结构来看，康弘主营的生物制品、中成药和化学药构成公司的“三驾马车”；从营收方面来看，三大业务均衡发展、良性协同，呈现稳步发展的趋势。

数据显示，2023年我国创新药市场规模已超过7000亿元，随着集采品种的扩大，创新药将保持高速增长，到2029年市场规模有望达到8000亿。“对于医药企业来说，创新研发是生存之本。”面临巨大的市场机遇，柯潇表示，大量数据表明，只有不断推出创新产品、打造具有竞争力的产品管线，才能在庞大的市场增长中赢得先机，为企业高质量发展提供不竭动力。为此，公司不断加大创新研发的投入，近三年平均研发投入近20%。

以创新激活医药产业

因地制宜发展新质生产力

新质生产力是摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径，具有高科技、高效能、高质量特征，符合新发展理念的先进生产力质态。发展新质生产力不是忽视、放弃传统产业，而是要因地制宜发展，用新技术改造提升传统产业，积极促进产业高端化、智能化、绿色化。

“因地制宜的根本目的还是高质量发展。就中医药而言，科技创新是培育中医药新质生产力的必由之路。”柯潇对此深有感触，他介绍，旗下济生堂始创于1921年，康弘坚持深入挖掘和传承中医药精华，守正创新，推动中医药文化传播，助力中医药行业创造性转化、创新性发展。2023年，济生堂作为成都市两家代表企业之一入选“中华老字号”。

让“百年老字号”焕发新生离不开科技创新的支持。目前，济生堂不仅保留传统组方，还借助康弘强大的研发实力和全产业链优势放大创新基因。运用更多现代化手段保障中药材质量，康弘现已构筑中药材全产业链质量管理体系，将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节，并建立药材信息追溯系统和可视化系统，确保中成药全生命周期“来源可查、去向可追”，为中药品种提供全生命周期的品质保障。同时积极探索中药材种植技术，在4个省建立了多个中药材种植基地，保障了舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊等多个临床所需的创新中药稳定供给。

生物药方面，康弘在北京和成都分别建设了符合国家新版GMP认证的产业基地，具备从小试研究、中试放大到大规模生产的能力，现已建成了两条生物制品生产线，能够满足西林瓶和预充式注射器（PFS）两种剂型的灌装生产。

化学药方面，康弘已建设完成涵盖12个特色原料药产品的四川弘远化学原料药基地，覆盖治疗失眠、抑郁和精神分裂等多个种类药物，这些种类同样重点契合了康弘的拳头产品，上下游整合保障了产能释放。

培育新质生产力离不开数字化手段的赋能。柯潇介绍，作为一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的医药集团，康弘很早就开始了覆盖药品全生命周期的智能化、信息化、数字化布局，尤其在质量控制方面，康弘在产品研发、生产和流通方面进行全过程质量控制。“智能化控制是一个重要的手段,可以减少人为偏差，实现全过程自动化、精确控制，确保每一批产品优质、均一。”柯潇告诉记者，康弘坚持以高标准、高效率的产业链保障产品供应，未来将进一步满足患者对于药品的需求。

刘泰山图据受访者